Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atorvastatin som et supplement til DFDBA ved intrabony defekter

3. januar 2017 opdateret af: ETIKA RATHI, Kamineni Institute of Dental Sciences

"Sammenlignende evaluering af effektiviteten af ​​atorvastatin gel som et supplement til allografts i behandlingen af ​​intrabony defekter" - A Clinico radiologisk undersøgelse

Paradentose er et stort oralt sundhedsproblem, som fører til progressiv ødelæggelse af parodontale ledbånd og alveolær knogle med lommedannelse, recession eller begge dele. Det ultimative mål med parodontal terapi er at regenerere det tabte parodontale væv. Den mest almindelige form for regenerativ parodontal terapi er brugen af ​​knogletransplantater, som stimulerer knogledannelsen ved processerne osteoinduktion og osteokonduktion.

Statiner er en gruppe af lipidsænkende lægemidler, som hæmmer knogleresorption ved hæmning af enzymet HMG-CoA-reduktase. De stimulerer også ny knogledannelse ved lokal stimulering af BMP-2, en vigtig knoglevækstregulerende faktor. De har også anti-inflammatoriske og antioxidante egenskaber.

Der eksisterer meget få undersøgelser, der vurderer de gavnlige virkninger af transplantater, hvis de kombineres med statinerne, som kan forbedre regenereringen af ​​knogletransplantater.

Derfor blev den foreliggende undersøgelse udført i et forsøg på sammenlignende at evaluere klinisk og radiologisk effektiviteten af ​​atorvastatingel som et supplement til allotransplantat i behandlingen af ​​intrabony defekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 26 intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis som diagnosticeret ved røntgenbilleder, blev udvalgt til undersøgelsen efter at have taget et informeret samtykke. De udvalgte steder blev randomiseret i 2 behandlingsgrupper.

Gruppe I - steder blev behandlet med allograft (DFDBA) Gruppe II - steder blev behandlet med allograft (DFDBA) i kombination med Atorvastatingel.

Kliniske parametre som sonderingsdybde og klinisk tilknytningsniveau og radiologisk vurdering af intrabony defektfyldning blev udført ved baseline og 3 og 6 måneder postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systemisk sundt individ baseret på personlig og sygehistorie.
  2. Præsentation af ubehandlet kronisk parodontitis med intrabony defekt med sonderende lommedybde (PPD) ≥5 mm eller klinisk tilknytningstab på ≥ 3 mm og radiografiske tegn på vinklet knogletab.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret og behandlet for systemisk sygdom
  2. Gravide og ammende kvinder
  3. Rygere
  4. Anamnese med allergi over for statingruppen eller patienter i systemisk statinbehandling.
  5. Anamnese med antibiotika- eller parodontalbehandling i de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontitis blev behandlet med DFDBA
Biologisk: DFDBA
13 intrabenedefekter hos patienter med kronisk parodontitis blev behandlet med allograft (DFDBA)
Andre navne:
  • Allograft
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA med Atorvastatin
13 intraknogledefekter hos patienter med kronisk parodontitis blev behandlet med DFDBA i kombination med Atorvastatin gel.
Medicin: DFDBA med atorvastatin
13 intrabenedefekter hos patienter med kronisk parodontitis blev behandlet med allograft (DFDBA) i kombination med atorvastatingel
Andre navne:
  • atorvastatin gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knoglefyldning i mm blev målt ved at tage røntgenbilleder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kamineni Institute of Dental Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2017

Først opslået (SKØN)

4. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • kamineni perio

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrabony periodontal defekt

Kliniske forsøg med DFDBA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner