Аторвастатин в качестве дополнения к DFDBA при внутрикостных дефектах
«Сравнительная оценка эффективности геля аторвастатина в качестве дополнения к аллотрансплантатам при лечении внутрикостных дефектов» - клинико-рентгенологическое исследование
Пародонтит представляет собой серьезную проблему со здоровьем полости рта, которая приводит к прогрессирующему разрушению периодонтальной связки и альвеолярной кости с образованием карманов, рецессией или и тем, и другим. Конечной целью пародонтологического лечения является восстановление утраченной ткани пародонта. Наиболее распространенной формой регенеративной терапии пародонта является использование костных трансплантатов, которые стимулируют формирование кости за счет процессов остеоиндукции и остеокондукции.
Статины представляют собой группу препаратов, снижающих уровень липидов, которые ингибируют резорбцию кости за счет ингибирования фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Они также стимулируют образование новой кости за счет локальной стимуляции BMP-2, основного регуляторного фактора роста костей. Они также обладают противовоспалительными и антиоксидантными свойствами.
Существует очень мало исследований, оценивающих полезные эффекты трансплантатов в сочетании со статинами, которые могут усилить регенерацию костными трансплантатами.
Следовательно, настоящее исследование было проведено с целью сравнительной клинической и рентгенологической оценки эффективности геля аторвастатина в качестве дополнения к аллотрансплантату при лечении внутрикостных дефектов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего для исследования после получения информированного согласия было отобрано 26 внутрикостных дефектов у пациентов с хроническим пародонтитом, диагностированным по рентгенограммам. Выбранные участки были рандомизированы в 2 лечебные группы.
Группа I - участки обработаны аллотрансплантатом (DFDBA). Группа II - участки обработаны аллотрансплантатом (DFDBA) в сочетании с гелем аторвастатина.
Клинические параметры, такие как глубина зондирования и уровень клинического прикрепления, а также рентгенологическая оценка заполнения внутрикостного дефекта, проводились исходно и через 3 и 6 месяцев после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровый человек на основании личного и медицинского анамнеза.
- Представление о нелеченном хроническом периодонтите с внутрикостным дефектом, имеющим глубину зондирующего кармана (PPD) ≥ 5 мм или клиническую потерю прикрепления ≥ 3 мм и рентгенографические признаки потери угловой кости.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом и лечением системного заболевания
- Беременные и кормящие женщины
- Курильщики
- Аллергия в анамнезе на группу статинов или пациентов, получающих системную терапию статинами.
- Антибиотическая или пародонтальная терапия в анамнезе за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ДФДБА
13 внутрикостных дефектов у больных хроническим пародонтитом пролечены с помощью ДФДБА
|
13 внутрикостных дефектов у больных хроническим пародонтитом лечили аллотрансплантатом (DFDBA)
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ДФДБА с аторвастатином
13 внутрикостных дефектов у больных хроническим пародонтитом лечили ДФДБА в сочетании с гелем Аторвастатин.
|
13 внутрикостных дефектов у больных хроническим пародонтитом лечили аллотрансплантатом (ДФДБА) в сочетании с гелем аторвастатина
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
костное наполнение в мм измеряли, делая рентгенограммы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- kamineni perio
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДФДБА
-
The University of Texas Health Science Center at...РекрутингЗаживление ран | Удаление зубовСоединенные Штаты
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalНеизвестныйПародонтальные внутрикостные дефектыИндия
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakНеизвестный
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesНеизвестныйПотеря альвеолярной костиИран, Исламская Республика
-
The University of Texas Health Science Center at...Завершенный
-
The University of Texas Health Science Center at...РекрутингПотеря кости в челюстиСоединенные Штаты
-
Government Dental College and Hospital, IndiaЗавершенныйХронический пародонтитИндия
-
Cairo UniversityНеизвестныйВнутрикостные пародонтальные дефектыЕгипет
-
Dr. D. Y. Patil Dental College & HospitalЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенныйКонусно-лучевая компьютерная томография для оценки расширения верхней челюсти с помощью кортикотомииЗадний перекрестный прикусЕгипет