阿托伐他汀作为 DFDBA 的辅助治疗骨内缺损
2017年1月3日 更新者：ETIKA RATHI、Kamineni Institute of Dental Sciences
“比较评价阿托伐他汀凝胶作为同种异体移植物辅助治疗骨内缺损的疗效”- 一项临床放射学研究
牙周炎是一种主要的口腔健康问题，它会导致牙周韧带和牙槽骨的逐渐破坏，并伴有牙周袋形成、退缩或两者兼而有之。 牙周治疗的最终目标是使丢失的牙周组织再生。 再生牙周治疗的最常见形式是使用骨移植物，通过骨诱导和骨传导过程刺激骨形成。
他汀类药物是一组降脂药物，通过抑制 HMG-CoA 还原酶来抑制骨吸收。 它们还通过局部刺激 BMP-2（一种主要的骨生长调节因子）来刺激新骨形成。 它们还具有抗炎和抗氧化特性。
很少有研究评估移植物与他汀类药物联合使用的有益效果，他汀类药物可能会增强骨移植物的再生。
因此，本研究旨在通过临床和放射学比较评估阿托伐他汀凝胶作为同种异体移植物辅助治疗骨内缺损的疗效。
研究概览
详细说明
在获得知情同意后，共有 26 例经 X 线片诊断为慢性牙周炎患者的骨内缺损被选中用于研究。 所选部位随机分为 2 个治疗组。
I 组 - 部位用同种异体移植物 (DFDBA) 治疗 II 组 - 部位用同种异体移植物 (DFDBA) 联合阿托伐他汀凝胶治疗。
在基线和术后 3 个月和 6 个月时进行临床参数，如探诊深度和临床附着水平以及骨内缺损填充的放射学评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 基于个人和病史的全身健康个体。
- 未经治疗的慢性牙周炎伴有骨内缺损，探诊深度 (PPD) ≥ 5 毫米或临床附着丧失 ≥ 3 毫米，以及角骨缺损的影像学征象。
排除标准：
- 诊断和治疗全身性疾病的患者
- 孕妇及哺乳期妇女
- 吸烟者
- 对他汀类药物组或接受全身他汀类药物治疗的患者过敏史。
- 过去 6 个月的抗生素或牙周治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：DFBA
DFDBA治疗13例慢性牙周炎骨内缺损
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13例慢性牙周炎骨内缺损行同种异体移植治疗（DFDBA）
其他名称：
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：DFDBA 与阿托伐他汀
13 例慢性牙周炎患者的骨内缺损采用 DFDBA 联合阿托伐他汀凝胶治疗。
|
同种异体植骨（DFDBA）联合阿托伐他汀凝胶治疗慢性牙周炎患者13例骨内缺损
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
以毫米为单位的骨填充是通过拍摄射线照片测量的
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Etika Rathi, MDS、Kamineni Institute of Dental Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月3日
首次发布 (估计)
2017年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月3日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
DFBA的临床试验
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The University of Texas Health Science Center at...完全的