Atorvastatina in aggiunta al DFDBA nei difetti infraossei
"Valutazione comparativa dell'efficacia del gel di atorvastatina in aggiunta agli alloinnesti nel trattamento dei difetti infraossei" - Uno studio clinico radiologico
La parodontite è un grave problema di salute orale che porta alla progressiva distruzione del legamento parodontale e dell'osso alveolare con formazione di tasche, recessione o entrambi. L'obiettivo finale della terapia parodontale è quello di rigenerare il tessuto parodontale perduto. La forma più comune di terapia parodontale rigenerativa è l'uso di innesti ossei che stimolano la formazione ossea mediante i processi di osteoinduzione e osteoconduzione.
Le statine sono un gruppo di farmaci ipolipemizzanti che inibiscono il riassorbimento osseo mediante l'inibizione dell'enzima HMG-CoA reduttasi. Stimolano anche la formazione di nuovo tessuto osseo attraverso la stimolazione locale di BMP-2, un importante fattore regolatore della crescita ossea. Hanno anche proprietà antinfiammatorie e antiossidanti.
Esistono pochissimi studi che valutano gli effetti benefici degli innesti se combinati con le statine che potrebbero migliorare la rigenerazione mediante innesti ossei.
Pertanto, il presente studio è stato condotto nel tentativo di valutare comparativamente clinicamente e radiologicamente l'efficacia del gel di atorvastatina in aggiunta all'allotrapianto nel trattamento dei difetti infraossei.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 26 difetti intraossei in pazienti con parodontite cronica diagnosticata mediante radiografie, sono stati selezionati per lo studio dopo aver preso un consenso informato. I siti selezionati sono stati randomizzati in 2 gruppi di trattamento.
Gruppo I - i siti sono stati trattati con allotrapianto (DFDBA) Gruppo II - i siti sono stati trattati con allotrapianto (DFDBA) in combinazione con Atorvastatin gel.
I parametri clinici come la profondità di sondaggio e il livello di attacco clinico e la valutazione radiologica del riempimento del difetto intraosseo sono stati eseguiti al basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo sistematicamente sano sulla base della storia personale e medica.
- Presentazione di parodontite cronica non trattata con difetto infraosseo con profondità della tasca di sondaggio (PPD) ≥5 mm o perdita clinica di attacco ≥ 3 mm e segni radiografici di perdita ossea angolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti diagnosticati e trattati per malattia sistemica
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Fumatori
- Storia di allergia al gruppo di statine o pazienti in terapia sistemica con statine.
- Storia di terapia antibiotica o parodontale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: DFDBA
13 difetti infraossei in pazienti con parodontite cronica sono stati trattati con DFDBA
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13 difetti infraossei in pazienti con parodontite cronica sono stati trattati con alloinnesto (DFDBA)
Altri nomi:
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: DFDBA con Atorvastatina
13 difetti infraossei in pazienti con parodontite cronica sono stati trattati con DFDBA in combinazione con Atorvastatin gel.
|
13 difetti infraossei in pazienti con parodontite cronica sono stati trattati con alloinnesto (DFDBA) in combinazione con gel di atorvastatina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
il riempimento osseo in mm è stato misurato mediante radiografie
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- kamineni perio
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