Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Atorvastatine als aanvulling op DFDBA bij intrabonale defecten

3 januari 2017 bijgewerkt door: ETIKA RATHI, Kamineni Institute of Dental Sciences

"Vergelijkende evaluatie van de werkzaamheid van atorvastatine-gel als aanvulling op allotransplantaten bij de behandeling van intrabonale defecten" - een radiologisch onderzoek van de kliniek

Parodontitis is een belangrijk mondgezondheidsprobleem dat leidt tot de progressieve vernietiging van parodontaal ligament en alveolair bot met pocketvorming, recessie of beide. Het uiteindelijke doel van parodontale therapie is het regenereren van verloren parodontaal weefsel. De meest gebruikelijke vorm van regeneratieve parodontale therapie is het gebruik van bottransplantaten die botvorming stimuleren door de processen van osteo-inductie en osteoconductie.

Statines zijn een groep lipidenverlagende geneesmiddelen die botresorptie remmen door remming van het enzym HMG-CoA-reductase. Ze stimuleren ook nieuwe botvorming door lokale stimulatie van BMP-2, een belangrijke regulerende factor voor botgroei. Ze hebben ook ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen.

Er zijn zeer weinig studies die de heilzame effecten van transplantaten evalueren in combinatie met de statines die de regeneratie door bottransplantaten zouden kunnen bevorderen.

Daarom werd de huidige studie uitgevoerd in een poging om klinisch en radiologisch de werkzaamheid van atorvastatinegel als aanvulling op allograft bij de behandeling van intrabonale defecten vergelijkend te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een totaal van 26 intrabonale defecten bij patiënten met chronische parodontitis zoals gediagnosticeerd door röntgenfoto's, werden na geïnformeerde toestemming geselecteerd voor het onderzoek. De geselecteerde sites werden gerandomiseerd in 2 behandelingsgroepen.

Groep I - sites werden behandeld met allograft (DFDBA) Groep II - sites werden behandeld met allograft (DFDBA) in combinatie met atorvastatinegel.

Klinische parameters zoals sondediepte en klinisch hechtingsniveau en radiologische beoordeling van intrabonale defectvulling werden uitgevoerd bij baseline en 3 en 6 maanden na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Systemisch gezond individu op basis van persoonlijke en medische geschiedenis.
  2. Presentatie van onbehandelde chronische parodontitis met intrabony defect met sondeerpocketdiepte (PPD) ≥ 5 mm of klinisch aanhechtingsverlies van ≥ 3 mm en radiografische tekenen van hoekig botverlies.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd en behandeld voor systemische ziekte
  2. Zwangere en zogende vrouwen
  3. Rokers
  4. Geschiedenis van allergie voor statinegroep of patiënten op systemische statinetherapie.
  5. Geschiedenis van antibiotica of parodontale therapie in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 intrabonale defecten bij patiënten met chronische parodontitis werden behandeld met DFDBA
Biologisch: DFDBA
13 intrabonale defecten bij patiënten met chronische parodontitis werden behandeld met allograft (DFDBA)
Andere namen:
  • Allograft
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA met Atorvastatine
13 intrabonale defecten bij patiënten met chronische parodontitis werden behandeld met DFDBA in combinatie met Atorvastatine-gel.
Geneesmiddel: DFDBA met atorvastatine
13 intrabonale defecten bij patiënten met chronische parodontitis werden behandeld met allograft (DFDBA) in combinatie met atorvastatinegel
Andere namen:
  • atorvastatine gel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
botvulling in mm werd gemeten door röntgenfoto's te maken
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kamineni Institute of Dental Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • kamineni perio

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intrabony parodontaal defect

Klinische onderzoeken op DFDBA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren