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Atorvastatina como adjuvante do DFDBA em defeitos intraósseos

3 de janeiro de 2017 atualizado por: ETIKA RATHI, Kamineni Institute of Dental Sciences

"Avaliação comparativa da eficácia do gel de atorvastatina como adjuvante de aloenxertos no tratamento de defeitos intraósseos" - um estudo clínico radiológico

A periodontite é um importante problema de saúde bucal que leva à destruição progressiva do ligamento periodontal e osso alveolar com formação de bolsa, recessão ou ambos. O objetivo final da terapia periodontal é regenerar o tecido periodontal perdido. A forma mais comum de terapia periodontal regenerativa é o uso de enxertos ósseos que estimulam a formação óssea pelos processos de osteoindução e osteocondução.

As estatinas são um grupo de drogas hipolipemiantes que inibem a reabsorção óssea pela inibição da enzima HMG-CoA redutase. Eles também estimulam a formação de osso novo pela estimulação local de BMP-2, um importante fator regulador do crescimento ósseo. Eles também têm propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes.

Existem muito poucos estudos avaliando os efeitos benéficos dos enxertos se combinados com as estatinas que podem aumentar a regeneração por enxertos ósseos.

Portanto, o presente estudo foi realizado na tentativa de avaliar, clínica e radiologicamente, comparativamente, a eficácia da atorvastatina gel como adjuvante do aloenxerto no tratamento de defeitos intraósseos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 26 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica diagnosticados por radiografias foram selecionados para o estudo após um consentimento informado. Os locais selecionados foram randomizados em 2 grupos de tratamento.

Grupo I - os locais foram tratados com aloenxerto (DFDBA) Grupo II - os locais foram tratados com aloenxerto (DFDBA) em combinação com Atorvastatina gel.

Parâmetros clínicos como profundidade de sondagem e nível de inserção clínica e avaliação radiológica do preenchimento do defeito intraósseo foram feitos no início e 3 e 6 meses após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduo sistemicamente saudável com base na história pessoal e médica.
  2. Apresentação de Periodontite Crônica não tratada com defeito intraósseo com profundidade de sondagem (PPD) ≥ 5 mm ou perda de inserção clínica ≥ 3 mm e sinais radiográficos de perda óssea angular.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes diagnosticados e tratados para doenças sistêmicas
  2. Mulheres grávidas e lactantes
  3. Fumantes
  4. História de alergia ao grupo estatina ou pacientes em terapia sistêmica com estatina.
  5. História de antibioticoterapia ou terapia periodontal nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica foram tratados com DFDBA
13 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica foram tratados com aloenxerto (DFDBA)
Outros nomes:
  • Aloenxerto
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA com Atorvastatina
13 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica foram tratados com DFDBA em combinação com Atorvastatina gel.
13 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica foram tratados com aloenxerto (DFDBA) em combinação com gel de atorvastatina
Outros nomes:
  • atorvastatina gel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
preenchimento ósseo em mm foi medido por meio de radiografias
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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