- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03009097
Atorvastatina como adjuvante do DFDBA em defeitos intraósseos
"Avaliação comparativa da eficácia do gel de atorvastatina como adjuvante de aloenxertos no tratamento de defeitos intraósseos" - um estudo clínico radiológico
A periodontite é um importante problema de saúde bucal que leva à destruição progressiva do ligamento periodontal e osso alveolar com formação de bolsa, recessão ou ambos. O objetivo final da terapia periodontal é regenerar o tecido periodontal perdido. A forma mais comum de terapia periodontal regenerativa é o uso de enxertos ósseos que estimulam a formação óssea pelos processos de osteoindução e osteocondução.
As estatinas são um grupo de drogas hipolipemiantes que inibem a reabsorção óssea pela inibição da enzima HMG-CoA redutase. Eles também estimulam a formação de osso novo pela estimulação local de BMP-2, um importante fator regulador do crescimento ósseo. Eles também têm propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes.
Existem muito poucos estudos avaliando os efeitos benéficos dos enxertos se combinados com as estatinas que podem aumentar a regeneração por enxertos ósseos.
Portanto, o presente estudo foi realizado na tentativa de avaliar, clínica e radiologicamente, comparativamente, a eficácia da atorvastatina gel como adjuvante do aloenxerto no tratamento de defeitos intraósseos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 26 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica diagnosticados por radiografias foram selecionados para o estudo após um consentimento informado. Os locais selecionados foram randomizados em 2 grupos de tratamento.
Grupo I - os locais foram tratados com aloenxerto (DFDBA) Grupo II - os locais foram tratados com aloenxerto (DFDBA) em combinação com Atorvastatina gel.
Parâmetros clínicos como profundidade de sondagem e nível de inserção clínica e avaliação radiológica do preenchimento do defeito intraósseo foram feitos no início e 3 e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo sistemicamente saudável com base na história pessoal e médica.
- Apresentação de Periodontite Crônica não tratada com defeito intraósseo com profundidade de sondagem (PPD) ≥ 5 mm ou perda de inserção clínica ≥ 3 mm e sinais radiográficos de perda óssea angular.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados e tratados para doenças sistêmicas
- Mulheres grávidas e lactantes
- Fumantes
- História de alergia ao grupo estatina ou pacientes em terapia sistêmica com estatina.
- História de antibioticoterapia ou terapia periodontal nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica foram tratados com DFDBA
|
13 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica foram tratados com aloenxerto (DFDBA)
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA com Atorvastatina
13 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica foram tratados com DFDBA em combinação com Atorvastatina gel.
|
13 defeitos intraósseos em pacientes com periodontite crônica foram tratados com aloenxerto (DFDBA) em combinação com gel de atorvastatina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
preenchimento ósseo em mm foi medido por meio de radiografias
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- kamineni perio
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