骨内欠損におけるDFDBAの補助としてのアトルバスタチン
「骨内欠損の治療における同種移植片の補助としてのアトルバスタチンゲルの有効性の比較評価」 - 臨床放射線研究
歯周炎は、ポケットの形成、後退、またはその両方を伴う歯周靭帯および歯槽骨の進行性破壊につながる主要な口腔の健康問題です。 歯周治療の最終目標は、失われた歯周組織を再生させることです。 歯周再生療法の最も一般的な形態は、骨誘導および骨伝導のプロセスによって骨形成を刺激する骨移植片の使用です。
スタチンは、酵素 HMG-CoA レダクターゼの阻害によって骨吸収を阻害する脂質低下薬のグループです。 また、主要な骨成長調節因子である BMP-2 を局所的に刺激することにより、新しい骨の形成を刺激します。 また、抗炎症作用や抗酸化作用もあります。
骨移植による再生を促進する可能性のあるスタチンと組み合わせた場合の移植の受益効果を評価する研究はほとんどありません。
したがって、本研究は、骨内欠損の治療における同種移植片の補助剤としてのアトルバスタチンゲルの有効性を臨床的および放射線学的に比較評価する試みで実施された。
調査の概要
詳細な説明
レントゲン写真で診断された慢性歯周炎患者の合計 26 の骨内欠損症が、インフォームド コンセントを得た後、研究のために選択されました。 選択されたサイトは、2 つの治療グループに無作為化されました。
グループＩ－部位は同種移植片（ＤＦＤＢＡ）で処置された。グループＩＩ－部位はアトルバスタチンゲルと組み合わせた同種移植片（ＤＦＤＢＡ）で処置された。
プロービング深度や臨床付着レベルなどの臨床パラメーター、および骨内欠損充填の放射線評価は、ベースライン時と術後 3 か月および 6 か月に行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 個人および病歴に基づく全身的に健康な個人。
- -プロービングポケットの深さ（PPD）が5mm以上または3mm以上の臨床的付着喪失を有する骨内欠損を伴う未治療の慢性歯周炎の症状および角度のある骨喪失のX線写真の兆候。
除外基準:
- 全身性疾患の診断および治療を受けた患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 喫煙者
- -スタチングループまたは全身スタチン療法を受けている患者に対するアレルギーの病歴。
- -過去6か月間の抗生物質または歯周療法の履歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：DFDBA
慢性歯周炎患者の13の骨内欠損がDFDBAで治療された
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慢性歯周炎患者の 13 の骨内欠損が同種移植片 (DFDBA) で治療された
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：アトルバスタチンを含むDFDBA
慢性歯周炎患者の 13 の骨内欠損症は、DFDBA とアトルバスタチンゲルの組み合わせで治療されました。
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慢性歯周炎患者の13の骨内欠損は、アトルバスタチンゲルと組み合わせた同種移植片（DFDBA）で治療されました
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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レントゲン写真を撮って測定した mm 単位の骨量
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Etika Rathi, MDS、Kamineni Institute of Dental Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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