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Atorvastatine en complément du DFDBA dans les défauts intra-osseux

3 janvier 2017 mis à jour par: ETIKA RATHI, Kamineni Institute of Dental Sciences

"Évaluation comparative de l'efficacité du gel d'atorvastatine en tant que complément aux allogreffes dans le traitement des défauts intra-osseux" - Une étude radiologique Clinico

La parodontite est un problème de santé bucco-dentaire majeur qui entraîne la destruction progressive du ligament parodontal et de l'os alvéolaire avec formation de poches, récession ou les deux. Le but ultime de la thérapie parodontale est de régénérer le tissu parodontal perdu. La forme la plus courante de thérapie parodontale régénérative est l'utilisation de greffes osseuses qui stimulent la formation osseuse par les processus d'ostéoinduction et d'ostéoconduction.

Les statines sont un groupe de médicaments hypolipémiants qui inhibent la résorption osseuse par inhibition de l'enzyme HMG-CoA réductase. Ils stimulent également la néoformation osseuse par stimulation locale de la BMP-2, un facteur majeur de régulation de la croissance osseuse. Ils ont également des propriétés anti-inflammatoires et anti-oxydantes.

Il existe très peu d'études évaluant les effets bénéfiques des greffes associées aux statines qui pourraient favoriser la régénération par les greffes osseuses.

Par conséquent, la présente étude a été réalisée dans le but d'évaluer de manière comparative, cliniquement et radiologiquement, l'efficacité du gel d'atorvastatine en complément de l'allogreffe dans le traitement des défauts intra-osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 26 défauts intra-osseux chez des patients atteints de parodontite chronique diagnostiquée par des radiographies, ont été sélectionnés pour l'étude après avoir obtenu un consentement éclairé. Les sites sélectionnés ont été randomisés en 2 groupes de traitement.

Groupe I - les sites ont été traités avec une allogreffe (DFDBA) Groupe II - les sites ont été traités avec une allogreffe (DFDBA) en combinaison avec le gel d'atorvastatine.

Les paramètres cliniques tels que la profondeur de sondage et le niveau d'attache clinique et l'évaluation radiologique du remplissage du défaut intra-osseux ont été effectués au départ et 3 et 6 mois après l'opération.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Individu en bonne santé systémique basé sur les antécédents personnels et médicaux.
  2. Présentation d'une parodontite chronique non traitée avec défaut intra-osseux ayant une profondeur de poche au sondage (PPD) ≥ 5 mm ou une perte d'attache clinique ≥ 3 mm et des signes radiographiques de perte osseuse angulaire.

Critère d'exclusion:

  1. Patients diagnostiqués et traités pour une maladie systémique
  2. Femmes enceintes et allaitantes
  3. Les fumeurs
  4. Antécédents d'allergie au groupe des statines ou patients sous traitement systémique par statines.
  5. Antécédents de traitement antibiotique ou parodontal au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 défauts intra-osseux chez des patients atteints de parodontite chronique ont été traités avec DFDBA
Biologique: DFDBA
13 défauts intra-osseux chez des patients atteints de parodontite chronique ont été traités par allogreffe (DFDBA)
Autres noms:
  • Allogreffe
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA avec Atorvastatine
13 défauts intra-osseux chez des patients atteints de parodontite chronique ont été traités avec DFDBA en association avec le gel d'atorvastatine.
Médicament: DFDBA avec atorvastatine
13 défauts intra-osseux chez des patients atteints de parodontite chronique ont été traités avec une allogreffe (DFDBA) en association avec un gel d'atorvastatine
Autres noms:
  • gel d'atorvastatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
le remplissage osseux en mm a été mesuré en prenant des radiographies
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kamineni Institute of Dental Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

4 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • kamineni perio

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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