Az atorvasztatin a DFDBA kiegészítőjeként intrabony defektusok esetén
"Az atorvasztatin gél, mint allograftok kiegészítőjeként való hatékonyságának összehasonlító értékelése az intrabonális defektusok kezelésében" – A Clinico radiológiai vizsgálata
A parodontitis jelentős szájhigiéniai probléma, amely a parodontális szalagok és az alveoláris csontok fokozatos pusztulásához vezet, zsebképződéssel, recesszióval vagy mindkettővel. A parodontális terápia végső célja az elveszett parodontális szövet regenerálása. A regeneratív parodontális terápia legelterjedtebb formája a csontgraftok alkalmazása, amelyek az oszteoindukciós és osteocondukciós folyamatok révén serkentik a csontképződést.
A statinok a lipidcsökkentő gyógyszerek egy csoportja, amelyek a HMG-CoA reduktáz enzim gátlásával gátolják a csontfelszívódást. Ezenkívül serkentik az új csontképződést a BMP-2, a csontnövekedést szabályozó fő faktor lokális stimulálásával. Gyulladáscsökkentő és antioxidáns tulajdonságokkal is rendelkeznek.
Nagyon kevés olyan tanulmány létezik, amely értékelné a graftok jótékony hatását, ha azokat a sztatinokkal kombinálják, amelyek fokozhatják a csontgraftok általi regenerációt.
Ezért a jelen vizsgálatot azzal a céllal végeztük, hogy klinikailag és radiológiailag összehasonlítva értékeljük az atorvasztatin gél hatékonyságát az allograft kiegészítéseként az intracsont defektusok kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A röntgenfelvételek alapján diagnosztizált krónikus parodontitisben szenvedő betegek összesen 26 csonton belüli defektusát választották ki a vizsgálatba, miután megkapták a beleegyezésüket. A kiválasztott helyeket véletlenszerűen 2 kezelési csoportba osztották be.
Az I. csoportba tartozó helyeket allografttal (DFDBA) kezeltük. A II. csoportba tartozó helyeket allografttal (DFDBA) kezeltük Atorvastatin géllel kombinálva.
Az olyan klinikai paramétereket, mint a szondázási mélység és a klinikai kötődés szintje, valamint az intracsonti defektus kitöltésének radiológiai értékelése a kiinduláskor és 3 és 6 hónappal a műtét után végeztük el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges egyén személyes és kórtörténet alapján.
- Kezeletlen krónikus periodontitis megjelenése csonton belüli defektussal, ahol a szondázási zsebmélység (PPD) ≥ 5 mm, vagy a klinikai tapadás elvesztése ≥ 3 mm, és a szögletes csontvesztés radiográfiai jelei.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegséggel diagnosztizált és kezelt betegek
- Terhes és szoptató nők
- Dohányosok
- A sztatincsoporttal vagy szisztémás sztatinterápiában részesülő betegekkel szembeni allergia anamnézisében.
- Antibiotikus vagy parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
Krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél 13 intrabonális defektust kezeltek DFDBA-val
|
Krónikus parodontitisben szenvedő betegek 13 csonton belüli defektusát kezelték allografttal (DFDBA)
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA atorvastatinnal
Krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél 13 intracsont defektust kezeltek DFDBA-val Atorvastatin géllel kombinálva.
|
Krónikus periodontitisben szenvedő betegek 13 csonton belüli defektusát kezelték allografttal (DFDBA) atorvasztatin géllel kombinálva
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a csont kitöltését mm-ben röntgenfelvételek készítésével mérték
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- kamineni perio
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a DFDBA
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalIsmeretlenParodontális intracsont defektusokIndia
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIsmeretlenAlveoláris csontvesztésIrán, Iszlám Köztársaság
-
Government Dental College and Hospital, IndiaBefejezveKrónikus periodontitisIndia
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezveAlveoláris csont atrófiaIrán, Iszlám Köztársaság
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveSebgyógyulás | FoghúzásEgyesült Államok
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlen
-
The University of Texas Health Science Center at...ToborzásFoghúzásEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveCsontvesztés az állkapocsbanEgyesült Államok