Atorwastatyna jako dodatek do DFDBA w ubytkach śródkostnych
„Porównawcza ocena skuteczności atorwastatyny w żelu jako dodatku do alloprzeszczepów w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych” — badanie radiologiczne Clinico
Zapalenie przyzębia jest głównym problemem zdrowotnym jamy ustnej, który prowadzi do stopniowego niszczenia więzadeł przyzębia i kości wyrostka zębodołowego z powstawaniem kieszonek, recesji lub obu. Ostatecznym celem leczenia periodontologicznego jest odbudowa utraconej tkanki przyzębia. Najpowszechniejszą formą regeneracyjnej terapii periodontologicznej jest stosowanie przeszczepów kostnych, które stymulują tworzenie kości poprzez procesy osteoindukcji i osteokondukcji.
Statyny to grupa leków obniżających poziom lipidów, które hamują resorpcję kości poprzez hamowanie enzymu reduktazy HMG-CoA. Stymulują również tworzenie nowej kości poprzez lokalną stymulację BMP-2, głównego czynnika regulującego wzrost kości. Mają także właściwości przeciwzapalne i przeciwutleniające.
Istnieje bardzo niewiele badań oceniających korzystny wpływ przeszczepów w połączeniu ze statynami, które mogą poprawiać regenerację przez przeszczepy kostne.
Dlatego niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania klinicznej i radiologicznej oceny skuteczności atorwastatyny w żelu jako dodatku do alloprzeszczepu w leczeniu ubytków wewnątrzkostnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badań wybrano łącznie 26 ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia rozpoznanym na podstawie zdjęć rentgenowskich po wyrażeniu świadomej zgody. Wybrane miejsca podzielono losowo na 2 grupy terapeutyczne.
Grupa I - miejsca leczono alloprzeszczepem (DFDBA) Grupa II - miejsca leczono alloprzeszczepem (DFDBA) w połączeniu z żelem Atorwastatyna.
Parametry kliniczne, takie jak głębokość sondowania i kliniczny poziom przyczepu oraz ocena radiologiczna wypełnienia ubytku wewnątrzkostnego, zostały wykonane na początku badania oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowa osoba na podstawie historii osobistej i medycznej.
- Przedstawienie nieleczonego przewlekłego zapalenia przyzębia z ubytkiem wewnątrzkostnym z głębokością kieszonek dziąsłowych (PPD) ≥ 5 mm lub kliniczną utratą przyczepu ≥ 3 mm i radiograficznymi objawami utraty kości kątowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zdiagnozowani i leczeni z powodu choroby ogólnoustrojowej
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Palacze
- Historia alergii na grupę statyn lub pacjentów stosujących ogólnoustrojową terapię statynami.
- Historia antybiotykoterapii lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczono DFDBA
|
13 ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczono alloprzeszczepem (DFDBA)
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA z atorwastatyną
13 ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczono DFDBA w połączeniu z żelem Atorwastatyna.
|
13 ubytków wewnątrzkostnych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczono alloprzeszczepem (DFDBA) w połączeniu z żelem atorwastatyny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wypełnienie kości w mm mierzono wykonując zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- kamineni perio
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DFDBA
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalNieznany
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesNieznanyUtrata kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
Government Dental College and Hospital, IndiaZakończony
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutacyjnyGojenie się ran | Ekstrakcja zębówStany Zjednoczone
-
Mashhad University of Medical SciencesZakończonyZanik kości wyrostka zębodołowegoIran (Islamska Republika
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakNieznany
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutacyjnyUtrata kości w szczęceStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
-
Cairo UniversityNieznanyWada przyzębia śródkostnegoEgipt