- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03009097
Atorvastatin som et tillegg til DFDBA ved intrabony-defekter
"Sammenlignende evaluering av effekten av atorvastatin gel som et tillegg til allografts i behandling av intrabony defekter" - En Clinico radiologisk studie
Periodontitt er et stort oralt helseproblem som fører til progressiv ødeleggelse av periodontal ligament og alveolar bein med lommedannelse, resesjon eller begge deler. Det endelige målet med periodontal terapi er å regenerere det tapte periodontale vevet. Den vanligste formen for regenerativ periodontal terapi er bruken av beintransplantater som stimulerer bendannelse ved prosessene osteoinduksjon og osteokonduksjon.
Statiner er en gruppe lipidsenkende medikamenter som hemmer benresorpsjon ved hemming av enzymet HMG-CoA-reduktase. De stimulerer også ny beindannelse ved lokal stimulering av BMP-2, en viktig beinvekstregulerende faktor. De har også anti-inflammatoriske og antioksidantegenskaper.
Det eksisterer svært få studier som evaluerer de fordelaktige effektene av transplantater hvis de kombineres med statinene som kan forbedre regenereringen av beintransplantasjoner.
Derfor ble denne studien utført i et forsøk på å sammenligne klinisk og radiologisk, effektiviteten av atorvastatingel som et supplement til allograft ved behandling av intrabenedefekter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 26 intrabony defekter hos pasienter med kronisk periodontitt som diagnostisert ved røntgenbilder, ble valgt ut for studien etter å ha tatt et informert samtykke. De utvalgte stedene ble randomisert i 2 behandlingsgrupper.
Gruppe I - steder ble behandlet med allograft (DFDBA) Gruppe II - steder ble behandlet med allograft (DFDBA) i kombinasjon med Atorvastatin gel.
Kliniske parametere som sonderingsdybde og klinisk tilknytningsnivå og radiologisk vurdering av intrabony defektfylling ble gjort ved baseline og 3 og 6 måneder postoperativt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk sunt individ basert på personlig og medisinsk historie.
- Presentasjon av ubehandlet kronisk periodontitt med intrabony defekt som har sonderingslommedybde (PPD) ≥5 mm eller klinisk festetap på ≥ 3 mm og radiografiske tegn på vinkelbeintap.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert og behandlet for systemisk sykdom
- Gravide og ammende kvinner
- Røykere
- Anamnese med allergi mot statingruppe eller pasienter på systemisk statinbehandling.
- Anamnese med antibiotika- eller periodontalbehandling de siste 6 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt ble behandlet med DFDBA
|
13 intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt ble behandlet med allograft (DFDBA)
Andre navn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA med Atorvastatin
13 intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt ble behandlet med DFDBA i kombinasjon med Atorvastatin gel.
|
13 intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt ble behandlet med allograft (DFDBA) i kombinasjon med atorvastatingel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
beinfylling i mm ble målt ved å ta røntgenbilder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- kamineni perio
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesUkjentIntrabony periodontal defektIndia
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypt
-
Nova Southeastern UniversityRekruttering
-
October 6 UniversityFullført
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.FullførtIntrabony periodontal defektUngarn
Kliniske studier på DFDBA
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkjentPeriodontale intrabony defekterIndia
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesUkjentAlveolært bentapIran, den islamske republikken
-
Government Dental College and Hospital, IndiaFullførtKronisk periodontittIndia
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutteringSårhelbredelse | TannekstraksjonForente stater
-
Mashhad University of Medical SciencesFullførtAlveolær beinatrofiIran, den islamske republikken
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrutteringBentap i kjevenForente stater
-
The University of Texas Health Science Center at...Fullført
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkjent
-
The University of Texas Health Science Center at...FullførtBenforsterkningForente stater
-
Cairo UniversityUkjentIntrabony periodontal defektEgypt