Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atorvastatin som et tillegg til DFDBA ved intrabony-defekter

3. januar 2017 oppdatert av: ETIKA RATHI, Kamineni Institute of Dental Sciences

"Sammenlignende evaluering av effekten av atorvastatin gel som et tillegg til allografts i behandling av intrabony defekter" - En Clinico radiologisk studie

Periodontitt er et stort oralt helseproblem som fører til progressiv ødeleggelse av periodontal ligament og alveolar bein med lommedannelse, resesjon eller begge deler. Det endelige målet med periodontal terapi er å regenerere det tapte periodontale vevet. Den vanligste formen for regenerativ periodontal terapi er bruken av beintransplantater som stimulerer bendannelse ved prosessene osteoinduksjon og osteokonduksjon.

Statiner er en gruppe lipidsenkende medikamenter som hemmer benresorpsjon ved hemming av enzymet HMG-CoA-reduktase. De stimulerer også ny beindannelse ved lokal stimulering av BMP-2, en viktig beinvekstregulerende faktor. De har også anti-inflammatoriske og antioksidantegenskaper.

Det eksisterer svært få studier som evaluerer de fordelaktige effektene av transplantater hvis de kombineres med statinene som kan forbedre regenereringen av beintransplantasjoner.

Derfor ble denne studien utført i et forsøk på å sammenligne klinisk og radiologisk, effektiviteten av atorvastatingel som et supplement til allograft ved behandling av intrabenedefekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Totalt 26 intrabony defekter hos pasienter med kronisk periodontitt som diagnostisert ved røntgenbilder, ble valgt ut for studien etter å ha tatt et informert samtykke. De utvalgte stedene ble randomisert i 2 behandlingsgrupper.

Gruppe I - steder ble behandlet med allograft (DFDBA) Gruppe II - steder ble behandlet med allograft (DFDBA) i kombinasjon med Atorvastatin gel.

Kliniske parametere som sonderingsdybde og klinisk tilknytningsnivå og radiologisk vurdering av intrabony defektfylling ble gjort ved baseline og 3 og 6 måneder postoperativt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systemisk sunt individ basert på personlig og medisinsk historie.
  2. Presentasjon av ubehandlet kronisk periodontitt med intrabony defekt som har sonderingslommedybde (PPD) ≥5 mm eller klinisk festetap på ≥ 3 mm og radiografiske tegn på vinkelbeintap.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert og behandlet for systemisk sykdom
  2. Gravide og ammende kvinner
  3. Røykere
  4. Anamnese med allergi mot statingruppe eller pasienter på systemisk statinbehandling.
  5. Anamnese med antibiotika- eller periodontalbehandling de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt ble behandlet med DFDBA
13 intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt ble behandlet med allograft (DFDBA)
Andre navn:
  • Allograft
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA med Atorvastatin
13 intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt ble behandlet med DFDBA i kombinasjon med Atorvastatin gel.
13 intrabenedefekter hos pasienter med kronisk periodontitt ble behandlet med allograft (DFDBA) i kombinasjon med atorvastatingel
Andre navn:
  • atorvastatin gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
beinfylling i mm ble målt ved å ta røntgenbilder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2017

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrabony periodontal defekt

Kliniske studier på DFDBA

3
Abonnere