Atorvastatiini DFDBA:n lisäaineena luustonsisäisissä vaurioissa
"Vertaileva arvio atorvastatiinigeelin tehosta allograftien lisäaineena luunsisäisten vaurioiden hoidossa" - Clinicon radiologinen tutkimus
Parodontiitti on suuri suun terveysongelma, joka johtaa parodontaalisen nivelsiteen ja keuhkorakkuloiden asteittaiseen tuhoutumiseen, johon liittyy taskun muodostumista, taantumaa tai molempia. Parodontaalihoidon perimmäinen tavoite on uudistaa menetetty parodontaalikudos. Yleisin regeneratiivisen parodontaalihoidon muoto on luusiirteiden käyttö, jotka stimuloivat luun muodostumista osteoinduktio- ja osteokonduktioprosesseilla.
Statiinit ovat ryhmä lipidejä alentavia lääkkeitä, jotka estävät luun resorptiota estämällä HMG-CoA-reduktaasientsyymiä. Ne myös stimuloivat uuden luun muodostumista stimuloimalla paikallisesti BMP-2:ta, joka on tärkeä luun kasvua säätelevä tekijä. Niillä on myös anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia.
On olemassa hyvin vähän tutkimuksia, joissa arvioidaan siirteiden hyötyvaikutuksia, jos ne yhdistetään statiinien kanssa, jotka saattavat tehostaa luusiirteiden regeneraatiota.
Tästä syystä esillä oleva tutkimus suoritettiin yritettäessä arvioida kliinisesti ja radiologisesti vertailevasti atorvastatiinigeelin tehokkuutta allograftin lisäaineena luunsisäisten vaurioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin tietoisen suostumuksen jälkeen yhteensä 26 kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden luunsisäistä vauriota, jotka oli diagnosoitu röntgenkuvissa. Valitut paikat satunnaistettiin kahteen hoitoryhmään.
Ryhmän I kohdat käsiteltiin allograftilla (DFDBA). Ryhmän II kohdat käsiteltiin allograftilla (DFDBA) yhdessä atorvastatiinigeelin kanssa.
Kliiniset parametrit, kuten koetussyvyys ja kliinisen kiinnittymisen taso sekä luunsisäisten vaurioiden täyttymisen radiologinen arviointi, tehtiin lähtötilanteessa ja 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terve henkilö henkilökohtaisen ja sairaushistorian perusteella.
- Hoitamaton krooninen parodontiitti, jossa on luustonsisäinen vaurio, jonka mittaustaskun syvyys (PPD) on ≥ 5 mm tai kliininen kiinnittymisen menetys ≥ 3 mm ja röntgenkuvat kulmaluukadosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ja hoidettu systeeminen sairaus
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Tupakoitsijat
- Aiemmat allergiat statiiniryhmälle tai potilaille, jotka saavat systeemistä statiinihoitoa.
- Antibiootti- tai parodontaalihoito viimeisten 6 kuukauden ajalta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
DFDBA:lla hoidettiin 13 kroonista parodontiittipotilaiden luunsisäistä defektiä
|
13 kroonista parodontiittipotilasta hoidettiin allograftilla (DFDBA)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA atorvastatiinin kanssa
13 kroonista parodontiittipotilasta hoidettiin DFDBA:lla yhdessä atorvastatiinigeelin kanssa.
|
13 kroonista parodontiittipotilaiden luunsisäistä defektiä hoidettiin allograftilla (DFDBA) yhdessä atorvastatiinigeelin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luun täyttö millimetreinä mitattiin ottamalla röntgenkuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- kamineni perio
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luunsisäinen periodontaalinen vika
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
-
Alexandria UniversityValmisCS Scar Defect (niche) Kuinka välttääEgypti
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola
Kliiniset tutkimukset DFDBA
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalTuntematonParodontaalisen luuston vauriotIntia
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesTuntematonAlveolaarinen luun menetysIran, islamilainen tasavalta
-
Mashhad University of Medical SciencesValmisAlveolaarisen luun atrofiaIran, islamilainen tasavalta
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisHaavojen paraneminen | Hampaiden poistoYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...RekrytointiHampaiden poistoYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Government Dental College and Hospital, IndiaValmisKrooninen parodontiittiIntia
-
Cairo UniversityTuntematonLuunsisäinen periodontaalinen vikaEgypti
-
RTI SurgicalValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat