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Atorvastatina como complemento de DFDBA en defectos intraóseos

3 de enero de 2017 actualizado por: ETIKA RATHI, Kamineni Institute of Dental Sciences

"Evaluación Comparativa De La Eficacia Del Gel De Atorvastatina Como Coadyuvante De Aloinjertos En El Tratamiento De Defectos Intraóseos" - Un Estudio Clínico Radiológico

La periodontitis es un importante problema de salud oral que conduce a la destrucción progresiva del ligamento periodontal y del hueso alveolar con formación de bolsas, recesión o ambas. El objetivo final de la terapia periodontal es regenerar el tejido periodontal perdido. La forma más común de terapia periodontal regenerativa es el uso de injertos óseos que estimulan la formación ósea mediante los procesos de osteoinducción y osteoconducción.

Las estatinas son un grupo de fármacos hipolipemiantes que inhiben la resorción ósea mediante la inhibición de la enzima HMG-CoA reductasa. También estimulan la formación de hueso nuevo mediante la estimulación local de BMP-2, un importante factor regulador del crecimiento óseo. También tienen propiedades antiinflamatorias y antioxidantes.

Existen muy pocos estudios que evalúen los efectos beneficiosos de los injertos si se combinan con las estatinas que podrían mejorar la regeneración de los injertos óseos.

Por lo tanto, el presente estudio se llevó a cabo en un intento de evaluar comparativamente clínica y radiológicamente la eficacia del gel de atorvastatina como complemento del aloinjerto en el tratamiento de defectos intraóseos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un total de 26 defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica diagnosticada mediante radiografías, fueron seleccionados para el estudio después de obtener un consentimiento informado. Los sitios seleccionados fueron aleatorizados en 2 grupos de tratamiento.

Grupo I: los sitios se trataron con aloinjerto (DFDBA) Grupo II: los sitios se trataron con aloinjerto (DFDBA) en combinación con gel de atorvastatina.

Los parámetros clínicos como la profundidad de sondaje y el nivel de inserción clínica y la evaluación radiológica del relleno del defecto intraóseo se realizaron al inicio y 3 y 6 meses después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuo sistémicamente sano basado en antecedentes personales y médicos.
  2. Presentación de periodontitis crónica no tratada con defecto intraóseo con profundidad de sondaje (PPD) ≥ 5 mm o pérdida de inserción clínica de ≥ 3 mm y signos radiográficos de pérdida ósea angular.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes diagnosticados y tratados por enfermedad sistémica.
  2. Mujeres embarazadas y lactantes
  3. fumadores
  4. Antecedentes de alergia al grupo de estatinas o pacientes en tratamiento con estatinas sistémicas.
  5. Antecedentes de tratamiento antibiótico o periodontal durante los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: DFDBA
13 defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica fueron tratados con DFDBA
13 defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica fueron tratados con aloinjerto (DFDBA)
Otros nombres:
  • Aloinjerto
COMPARADOR_ACTIVO: DFDBA con Atorvastatina
13 defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica fueron tratados con DFDBA en combinación con gel de Atorvastatina.
13 defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica fueron tratados con aloinjerto (DFDBA) en combinación con gel de atorvastatina
Otros nombres:
  • gel de atorvastatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el relleno óseo en mm se midió tomando radiografías
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

4 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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