Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Atorvastatin som ett komplement till DFDBA vid intrabony defekter

3 januari 2017 uppdaterad av: ETIKA RATHI, Kamineni Institute of Dental Sciences

"Jämförande utvärdering av effektiviteten av atorvastatingel som ett komplement till allotransplantat vid behandling av intrabensdefekter" - En radiologisk studie från Clinico

Parodontit är ett stort munhälsoproblem som leder till progressiv förstörelse av parodontala ligament och alveolarben med fickbildning, recession eller bådadera. Det slutliga målet med parodontal terapi är att regenerera den förlorade parodontala vävnaden. Den vanligaste formen av regenerativ parodontalterapi är användningen av bentransplantat som stimulerar benbildningen genom processerna osteoinduktion och osteokonduktion.

Statiner är en grupp lipidsänkande läkemedel som hämmar benresorption genom hämning av enzymet HMG-CoA-reduktas. De stimulerar också ny benbildning genom lokal stimulering av BMP-2, en viktig bentillväxtreglerande faktor. De har också antiinflammatoriska och antioxiderande egenskaper.

Det finns mycket få studier som utvärderar de gynnsamma effekterna av transplantat om de kombineras med statiner som kan förbättra regenereringen av bentransplantat.

Följaktligen utfördes föreliggande studie i ett försök att jämförande utvärdera kliniskt och radiologiskt effektiviteten av atorvastatingel som ett komplement till allotransplantat vid behandling av intrabensliga defekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 26 intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontit som diagnostiserats med röntgenbilder valdes ut för studien efter att ha tagit ett informerat samtycke. De utvalda platserna randomiserades i 2 behandlingsgrupper.

Grupp I - ställen behandlades med allotransplantat (DFDBA) Grupp II - ställen behandlades med allotransplantat (DFDBA) i kombination med Atorvastatingel.

Kliniska parametrar som sonderingsdjup och klinisk vidhäftningsnivå och radiologisk bedömning av intrabony defektfyllning gjordes vid baslinjen och 3 och 6 månader postoperativt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Systemiskt frisk individ baserad på personlig och medicinsk historia.
  2. Presentation av obehandlad kronisk parodontit med intrabony defekt med sonderingsficka djup (PPD) ≥5 mm eller klinisk förlust av fäste på ≥ 3 mm och röntgenologiska tecken på benförlust i vinklar.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter diagnostiserade och behandlade för systemisk sjukdom
  2. Gravida och ammande kvinnor
  3. Rökare
  4. Historik med allergi mot statingrupp eller patienter på systemisk statinbehandling.
  5. Historik med antibiotika eller parodontitbehandling under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA
13 intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontit behandlades med DFDBA
Biologisk: DFDBA
13 intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontit behandlades med allograft (DFDBA)
Andra namn:
  • Allograft
ACTIVE_COMPARATOR: DFDBA med Atorvastatin
13 intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontit behandlades med DFDBA i kombination med Atorvastatin gel.
Läkemedel: DFDBA med atorvastatin
13 intrabony defekter hos patienter med kronisk parodontit behandlades med allograft (DFDBA) i kombination med atorvastatingel
Andra namn:
  • atorvastatingel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
benfyllning i mm mättes genom att ta röntgenbilder
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kamineni Institute of Dental Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Etika Rathi, MDS, Kamineni Institute of Dental Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

4 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2017

Senast verifierad

1 december 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • kamineni perio

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intrabony periodontal defekt

Kliniska prövningar på DFDBA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera