Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sprængning af menneskeblod på niveau med improviseret eksplosiv enhed (IED) med forebyggelse af slør

20. august 2020 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Til at overvåge ændringer i indikatorer for skade på røde blodlegemer, såsom ekstracellulært hæmoglobin, kalium (K-ABL) og laktatdehydrogenase (LD) efter eksponering for blast.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) forårsager betydelig morbiditet og dødelighed, ledsaget af høje relaterede omkostninger. Nylige hypoteser vedrørende patofysiologien af ​​TBI påberåber sig Strain Shear Theory og Cavitation Theory. Invbestigatorerne foreslår at teste vigtigheden af ​​sidstnævnte ved at lede blastbølger ind i beholdere, der enten er delvist eller helt fyldt med blod, og måle markører for lysis.

Disse eksperimenter er designet til bedre at forstå den påviste effektivitet af mild halskompression i henhold til princippet i Queckenstedt-manøvren for at reducere sandsynligheden for TBI ved at udfylde compliancen af ​​det kraniale rum. En enhed (C-Collar) udvikles af Q30 Labs, LLC (Q30), for at opnå denne effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Normal sund frivillig

    • Kan give skriftligt samtykke
    • Skal være 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • • Ude af stand til at give skriftligt samtykke

    • Nylig gennemtrængende hjernetraume (inden for 6 måneder)
    • Under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsperson blodtappet
forsøgspersoner vil få udtaget blod, som derefter vil blive udsat for eksplosion via CO2-patron
Andet: blodudtagning
forsøgspersoner vil få taget blodprøver. Dette blod vil derefter blive udsat for sprængning med CO2 patron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysis af blodceller
Tidsramme: inden for 2 timer
måle lysisen af ​​blodceller udsat for blast fra CO2-patron
inden for 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

12. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-1087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader

Kliniske forsøg med blodudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner