- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03018548
Improvisoidun räjähdyslaitteen (IED) tasoinen ihmisveren räjäytys räjähdysten estämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovaurio (TBI) aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta ja kuolleisuutta, johon liittyy korkeita kustannuksia. Viimeaikaiset hypoteesit TBI:n patofysiologiasta vetoavat jännitysleikkausteoriaan ja kavitaatioteoriaan. Tutkijat ehdottavat jälkimmäisen tärkeyden testaamista ohjaamalla räjähdysaallot säiliöihin, jotka ovat joko osittain tai kokonaan täynnä verta, ja mittaamalla hajoamismarkkereita.
Nämä kokeet on suunniteltu ymmärtämään paremmin lievän kaulapuristuksen osoitettua tehokkuutta Queckenstedt Maneuver -periaatteen mukaisesti vähentämään TBI:n todennäköisyyttä täyttämällä kallotilan mukavuutta. Q30 Labs, LLC (Q30) kehittää laitetta (C-Collar) tämän vaikutuksen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Normaali terve vapaaehtoinen
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
• Ei pysty antamaan kirjallista suostumusta
- Äskettäin tunkeutunut aivotrauma (6 kuukauden sisällä)
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohteen verikoe
koehenkilöiltä otetaan verinäyte, joka sitten altistetaan räjähdykselle CO2-patruunan kautta
|
koehenkilöille otetaan verikoe.
Tämä veri altistetaan sitten puhallukselle CO2-patruunalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisolujen hajoaminen
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä
|
mittaa verisolujen hajoamista, joka on alttiina räjähdysaineelle CO2-patruunasta
|
2 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-1087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .