Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sprängning av människoblod på nivå med improviserad explosiv anordning (IED) med Slosh Prevention

20 augusti 2020 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
För att övervaka förändringar i indikatorer för skador på röda blodkroppar såsom extracellulärt hemoglobin, kalium (K-ABL) och laktatdehydrogenas (LD) efter exponering för explosion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traumatisk hjärnskada (TBI) orsakar betydande sjuklighet och dödlighet, åtföljd av höga kostnader. Nya hypoteser om patofysiologin för TBI åberopar Strain Shear Theory och Kavitation Theory. Invbestigatorerna föreslår att testa vikten av det senare genom att styra sprängvågor in i behållare som antingen är delvis eller helt fyllda med blod och mäta markörer för lys.

Dessa experiment är utformade för att bättre förstå den påvisade effektiviteten av mild halskompression enligt principen för Queckenstedt-manövern för att minska sannolikheten för TBI genom att fylla upp eftergivligheten i kranialutrymmet. En enhet (C-Collar) utvecklas av Q30 Labs, LLC (Q30), för att uppnå denna effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Normal frisk volontär

    • Kan ge skriftligt samtycke
    • Måste vara 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • • Kan inte ge skriftligt samtycke

    • Nyligen genomträngande hjärntrauma (inom 6 månader)
    • Under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patientens blodprov
försökspersoner kommer att få blod uttaget som sedan kommer att utsättas för sprängning via CO2-patron
Övrig: blodprov
försökspersonerna kommer att ta blodprov. Detta blod kommer sedan att utsättas för sprängning med CO2-patron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lysis av blodkroppar
Tidsram: inom 2 timmar
mäta lysen av blodceller som exponeras för sprängningar från CO2-patronen
inom 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-1087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador

Kliniska prövningar på blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera