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Niveau d'engin explosif improvisé (EEI) Explosion de sang humain avec prévention du slosh

20 août 2020 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pour surveiller les changements dans les indicateurs de dommages aux globules rouges tels que l'hémoglobine extracellulaire, le potassium (K-ABL) et la lactate déshydrogénase (LD) après l'exposition au souffle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traumatisme crânien (TCC) entraîne une morbidité et une mortalité importantes, accompagnées de coûts associés élevés. Les hypothèses récentes concernant la physiopathologie du TBI invoquent la théorie du cisaillement des contraintes et la théorie de la cavitation. Les enquêteurs proposent de tester l'importance de cette dernière en dirigeant des ondes de souffle dans des récipients partiellement ou totalement remplis de sang et en mesurant des marqueurs de lyse.

Ces expériences sont conçues pour mieux comprendre l'efficacité démontrée de la compression jugulaire légère selon le principe de la manœuvre de Queckenstedt pour réduire la probabilité de TBI en remplissant la compliance de l'espace crânien. Un dispositif (C-Collar) est en cours de développement par Q30 Labs, LLC (Q30), pour accomplir cet effet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • Volontaire sain normal

    • Capable de fournir un consentement écrit
    • Doit avoir 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • • Impossible de fournir un consentement écrit

    • Traumatisme cérébral pénétrant récent (moins de 6 mois)
    • Moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: prise de sang du sujet
les sujets auront du sang prélevé qui sera ensuite exposé au souffle via une cartouche de CO2
Autre: prise de sang
les sujets subiront une prise de sang. Ce sang sera ensuite exposé à un sablage avec une cartouche de CO2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lyse des cellules sanguines
Délai: dans les 2 heures
mesurer la lyse des cellules sanguines exposées au souffle de la cartouche de CO2
dans les 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

12 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-1087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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