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Dispositivo explosivo improvisado (IED) nível de explosão de sangue humano com prevenção de lama

20 de agosto de 2020 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Monitorar as alterações nos indicadores de danos aos glóbulos vermelhos, como hemoglobina extracelular, potássio (K-ABL) e lactato desidrogenase (LD) após a exposição à explosão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O traumatismo cranioencefálico (TCE) causa morbidade e mortalidade significativas, acompanhadas de altos custos relacionados. Hipóteses recentes sobre a fisiopatologia do TCE invocam a Teoria do Strain Shear e a Teoria da Cavitação. Os investigadores propõem testar a importância deste último direcionando as ondas explosivas para recipientes parcial ou totalmente cheios de sangue e medindo os marcadores de lise.

Esses experimentos são projetados para entender melhor a eficácia demonstrada da compressão jugular leve de acordo com o princípio da Manobra de Queckenstedt para reduzir a probabilidade de TCE preenchendo a complacência do espaço craniano. Um dispositivo (C-Collar) está sendo desenvolvido pela Q30 Labs, LLC (Q30), para realizar esse efeito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Voluntário saudável normal

    • Capaz de fornecer consentimento por escrito
    • Deve ter 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • • Incapaz de fornecer consentimento por escrito

    • Trauma cerebral penetrante recente (nos últimos 6 meses)
    • Menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: coleta de sangue
os indivíduos terão sangue coletado, que será exposto à explosão por meio de cartucho de CO2
os indivíduos terão sangue coletado feito. Este sangue será então exposto a jateamento com cartucho de CO2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lise de células sanguíneas
Prazo: dentro de 2 horas
medir a lise das células sanguíneas expostas à explosão do cartucho de CO2
dentro de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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