- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03018548
Dispositivo explosivo improvisado (IED) nível de explosão de sangue humano com prevenção de lama
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O traumatismo cranioencefálico (TCE) causa morbidade e mortalidade significativas, acompanhadas de altos custos relacionados. Hipóteses recentes sobre a fisiopatologia do TCE invocam a Teoria do Strain Shear e a Teoria da Cavitação. Os investigadores propõem testar a importância deste último direcionando as ondas explosivas para recipientes parcial ou totalmente cheios de sangue e medindo os marcadores de lise.
Esses experimentos são projetados para entender melhor a eficácia demonstrada da compressão jugular leve de acordo com o princípio da Manobra de Queckenstedt para reduzir a probabilidade de TCE preenchendo a complacência do espaço craniano. Um dispositivo (C-Collar) está sendo desenvolvido pela Q30 Labs, LLC (Q30), para realizar esse efeito.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Voluntário saudável normal
- Capaz de fornecer consentimento por escrito
- Deve ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
• Incapaz de fornecer consentimento por escrito
- Trauma cerebral penetrante recente (nos últimos 6 meses)
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coleta de sangue
os indivíduos terão sangue coletado, que será exposto à explosão por meio de cartucho de CO2
|
os indivíduos terão sangue coletado feito.
Este sangue será então exposto a jateamento com cartucho de CO2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lise de células sanguíneas
Prazo: dentro de 2 horas
|
medir a lise das células sanguíneas expostas à explosão do cartucho de CO2
|
dentro de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-1087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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