Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Improvised Explosive Device (IED) Niveaustralen van menselijk bloed met slosh-preventie

20 augustus 2020 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het volgen van veranderingen in indicatoren van rode bloedcelbeschadiging, zoals extracellulair hemoglobine, kalium (K-ABL) en lactaatdehydrogenase (LD) na blootstelling aan explosies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel (TBI) veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit, gepaard gaand met hoge gerelateerde kosten. Recente hypothesen met betrekking tot de pathofysiologie van TBI beroepen zich op de theorie van spanningsafschuiving en de cavitatietheorie. De onderzoekers stellen voor om het belang van dat laatste te testen door explosiegolven te richten op containers die geheel of gedeeltelijk gevuld zijn met bloed en lysismarkers te meten.

Deze experimenten zijn ontworpen om de aangetoonde effectiviteit van milde jugulaire compressie beter te begrijpen volgens het principe van de Queckenstedt-manoeuvre om de kans op TBI te verkleinen door de compliantie van de schedelruimte op te vullen. Een apparaat (C-halsband) wordt ontwikkeld door Q30 Labs, LLC (Q30), om dit effect te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Normale gezonde vrijwilliger

    • Schriftelijke toestemming kunnen geven
    • Moet 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria:

  • • Kan geen schriftelijke toestemming geven

    • Recent doordringend hersentrauma (binnen 6 maanden)
    • Onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: proefpersoon bloed afgenomen
proefpersonen zullen bloed laten afnemen dat vervolgens via een CO2-patroon zal worden blootgesteld aan explosies
Ander: bloedafname
proefpersonen zullen bloed laten trekken. Dit bloed wordt vervolgens blootgesteld aan stralen met een CO2-patroon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lysis van bloedcellen
Tijdsspanne: binnen 2 uur
meet de lysis van bloedcellen die zijn blootgesteld aan ontploffing van CO2-patroon
binnen 2 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-1087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren