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Dispositivo explosivo improvisado (IED) Nivel de voladura de sangre humana con prevención de chapoteo

20 de agosto de 2020 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Para controlar los cambios en los indicadores de daño de los glóbulos rojos, como la hemoglobina extracelular, el potasio (K-ABL) y la lactato deshidrogenasa (LD) después de la exposición a explosiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La lesión cerebral traumática (TBI) causa una morbilidad y mortalidad significativas, acompañada de altos costos relacionados. Hipótesis recientes sobre la fisiopatología de la TBI invocan la Teoría del esfuerzo cortante y la Teoría de la cavitación. Los investigadores proponen probar la importancia de este último dirigiendo ondas expansivas hacia contenedores que están parcial o completamente llenos de sangre y midiendo marcadores de lisis.

Estos experimentos están diseñados para comprender mejor la efectividad demostrada de la compresión yugular leve de acuerdo con el principio de la maniobra de Queckenstedt para reducir la probabilidad de TBI al llenar el espacio craneal. Q30 Labs, LLC (Q30) está desarrollando un dispositivo (C-Collar) para lograr este efecto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Voluntario sano normal

    • Capaz de proporcionar consentimiento por escrito
    • Debe tener 18 años o más

Criterio de exclusión:

  • • Incapaz de proporcionar consentimiento por escrito

    • Traumatismo craneoencefálico penetrante reciente (en los últimos 6 meses)
    • Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: extracción de sangre del sujeto
a los sujetos se les extraerá sangre que luego se expondrá a la explosión a través de un cartucho de CO2
Otro: extracción de sangre
a los sujetos se les extraerá sangre. Esta sangre luego se expondrá a la voladura con cartucho de CO2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lisis de glóbulos
Periodo de tiempo: Dentro de 2 horas
medir la lisis de las células sanguíneas expuestas a la explosión del cartucho de CO2
Dentro de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-1087

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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