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Dispositivo esplosivo improvvisato (IED) Esplosione a livello di sangue umano con prevenzione dello slosh

20 agosto 2020 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Per monitorare i cambiamenti negli indicatori di danno eritrocitario come emoglobina extracellulare, potassio (K-ABL) e lattato deidrogenasi (LD) dopo l'esposizione all'esplosione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione cerebrale traumatica (TBI) causa morbilità e mortalità significative, accompagnate da costi correlati elevati. Recenti ipotesi riguardanti la fisiopatologia del trauma cranico invocano la Teoria dello Strain Shear e la Teoria della Cavitazione. Gli investigatori propongono di testare l'importanza di quest'ultimo dirigendo le onde d'urto in contenitori parzialmente o completamente riempiti di sangue e misurando i marcatori di lisi.

Questi esperimenti sono progettati per comprendere meglio l'efficacia dimostrata della lieve compressione giugulare secondo il principio della manovra di Queckenstedt per ridurre la probabilità di trauma cranico riempiendo la compliance dello spazio craniale. Un dispositivo (C-Collar) è stato sviluppato da Q30 Labs, LLC (Q30), per ottenere questo effetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Normale volontario sano

    • In grado di fornire il consenso scritto
    • Deve avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • • Impossibile fornire il consenso scritto

    • Trauma cerebrale penetrante recente (entro 6 mesi)
    • Sotto l'età di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti prelievi di sangue
i soggetti riceveranno un prelievo di sangue che verrà poi esposto all'esplosione tramite cartuccia di CO2
Altro: prelievo di sangue
ai soggetti verrà eseguito il prelievo di sangue. Questo sangue verrà quindi esposto alla sabbiatura con la cartuccia di CO2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lisi delle cellule del sangue
Lasso di tempo: entro 2 ore
misurare la lisi delle cellule del sangue esposte all'esplosione dalla cartuccia di CO2
entro 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-1087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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