- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03018548
Dispositivo esplosivo improvvisato (IED) Esplosione a livello di sangue umano con prevenzione dello slosh
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La lesione cerebrale traumatica (TBI) causa morbilità e mortalità significative, accompagnate da costi correlati elevati. Recenti ipotesi riguardanti la fisiopatologia del trauma cranico invocano la Teoria dello Strain Shear e la Teoria della Cavitazione. Gli investigatori propongono di testare l'importanza di quest'ultimo dirigendo le onde d'urto in contenitori parzialmente o completamente riempiti di sangue e misurando i marcatori di lisi.
Questi esperimenti sono progettati per comprendere meglio l'efficacia dimostrata della lieve compressione giugulare secondo il principio della manovra di Queckenstedt per ridurre la probabilità di trauma cranico riempiendo la compliance dello spazio craniale. Un dispositivo (C-Collar) è stato sviluppato da Q30 Labs, LLC (Q30), per ottenere questo effetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Normale volontario sano
- In grado di fornire il consenso scritto
- Deve avere almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
• Impossibile fornire il consenso scritto
- Trauma cerebrale penetrante recente (entro 6 mesi)
- Sotto l'età di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: soggetti prelievi di sangue
i soggetti riceveranno un prelievo di sangue che verrà poi esposto all'esplosione tramite cartuccia di CO2
|
ai soggetti verrà eseguito il prelievo di sangue.
Questo sangue verrà quindi esposto alla sabbiatura con la cartuccia di CO2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lisi delle cellule del sangue
Lasso di tempo: entro 2 ore
|
misurare la lisi delle cellule del sangue esposte all'esplosione dalla cartuccia di CO2
|
entro 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-1087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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