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Improvisierte Sprengung von menschlichem Blut auf Sprengstoffniveau (IED) mit Schwappschutz

20. August 2020 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Zur Überwachung von Veränderungen der Indikatoren für eine Schädigung roter Blutkörperchen wie extrazelluläres Hämoglobin, Kalium (K-ABL) und Laktatdehydrogenase (LD) nach der Explosionsexposition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Schädel-Hirn-Trauma (TBI) verursacht eine erhebliche Morbidität und Mortalität und geht mit hohen damit verbundenen Kosten einher. Aktuelle Hypothesen zur Pathophysiologie von SHT berufen sich auf die Dehnungs-Scher-Theorie und die Kavitationstheorie. Die Forscher schlagen vor, die Bedeutung des Letzteren zu testen, indem sie Druckwellen in Behälter richten, die entweder teilweise oder vollständig mit Blut gefüllt sind, und Lysemarker messen.

Diese Experimente sollen die nachgewiesene Wirksamkeit einer leichten Jugularkompression nach dem Prinzip des Queckenstedt-Manövers besser verstehen, um die Wahrscheinlichkeit eines Schädel-Hirn-Traumas durch Auffüllen der Compliance des Schädelraums zu verringern. Um diesen Effekt zu erzielen, wird von Q30 Labs, LLC (Q30) ein Gerät (C-Collar) entwickelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Normaler gesunder Freiwilliger

    • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen
    • Muss mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

    • Kürzliches penetrierendes Hirntrauma (innerhalb von 6 Monaten)
    • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probanden werden Blut entnommen
Den Probanden wird Blut entnommen, das dann mittels einer CO2-Kartusche der Explosion ausgesetzt wird
Sonstiges: Blutabnahme
Den Probanden wird Blut abgenommen. Dieses Blut wird dann mit einer CO2-Patrone gestrahlt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lyse von Blutzellen
Zeitfenster: innerhalb von 2 Stunden
Messen Sie die Lyse von Blutzellen, die der Explosion aus einer CO2-Kartusche ausgesetzt sind
innerhalb von 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-1087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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