Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sprengning av menneskeblod på nivå med improvisert eksplosiv enhet (IED) med forebygging av slaps

20. august 2020 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
For å overvåke endringer i indikatorer på røde blodlegemer som ekstracellulært hemoglobin, kalium (K-ABL) og laktatdehydrogenase (LD) etter eksponering for blast.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Traumatisk hjerneskade (TBI) forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet, ledsaget av høye relaterte kostnader. Nyere hypoteser angående patofysiologien til TBI påberoper seg Strain Shear Theory og Cavitation Theory. Invbestigatorene foreslår å teste viktigheten av sistnevnte ved å lede eksplosjonsbølger inn i beholdere som enten er delvis eller helt fylt med blod og måle markører for lysis.

Disse eksperimentene er designet for å bedre forstå den demonstrerte effektiviteten av mild halskompresjon i henhold til prinsippet i Queckenstedt-manøveren for å redusere sannsynligheten for TBI ved å fylle opp etterlevelsen av kranierommet. En enhet (C-Collar) utvikles av Q30 Labs, LLC (Q30), for å oppnå denne effekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Normal frisk frivillig

    • Kunne gi skriftlig samtykke
    • Må være 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • • Kan ikke gi skriftlig samtykke

    • Nylig penetrerende hjernetraume (innen 6 måneder)
    • Under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: emnet tar blod
forsøkspersoner vil få tatt blod som deretter vil bli utsatt for eksplosjon via CO2-patron
Annen: blodprøve
forsøkspersoner vil få tatt blodprøver. Dette blodet vil da bli utsatt for sprengning med CO2-patron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysis av blodceller
Tidsramme: innen 2 timer
måle lysisen av blodceller utsatt for eksplosjon fra CO2-patron
innen 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-1087

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere