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スロッシュ防止機能を備えた即席爆発装置 (IED) レベルの人血爆破

爆風曝露後の細胞外ヘモグロビン、カリウム(K-ABL)、乳酸デヒドロゲナーゼ(LD)などの赤血球損傷の指標の変化を監視するため。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

外傷性脳損傷(TBI)は重大な罹患率と死亡率を引き起こし、それに伴う高額な費用を伴います。 外傷性脳損傷の病態生理学に関する最近の仮説は、ひずみせん断理論とキャビテーション理論を呼び出しています。 研究者らは、部分的または完全に血液で満たされた容器に爆風を当て、溶解マーカーを測定することによって、後者の重要性をテストすることを提案している。

これらの実験は、頭蓋腔のコンプライアンスを埋めることによって外傷性脳損傷の可能性を軽減する、クェッケンシュテット法の原理に従った軽度の頸静脈圧迫の実証された有効性をよりよく理解するために設計されています。 この効果を達成するためのデバイス (C-Collar) が Q30 Labs, LLC (Q30) によって開発されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 通常の健康なボランティア

    • 書面による同意を提供できる
    • 18 歳以上である必要があります

除外基準:

  • • 書面による同意を提供できない

    • 最近の貫通性脳外傷(6か月以内)
    • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:被験者の採血
被験者は採血され、その後CO2カートリッジを介して爆風にさらされます。
被験者は採血を受けます。 この血液はCO2カートリッジによる爆破にさらされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血球の溶解
時間枠:2時間以内
CO2カートリッジからの爆風にさらされた血球の溶解を測定します
2時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月20日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014-1087

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

採血の臨床試験

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