Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstřel lidské krve na úrovni improvizovaného výbušného zařízení (IED) s prevencí tříštění

20. srpna 2020 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ke sledování změn indikátorů poškození červených krvinek, jako je extracelulární hemoglobin, draslík (K-ABL) a laktátdehydrogenáza (LD) po expozici blastu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Traumatické poškození mozku (TBI) způsobuje významnou morbiditu a mortalitu doprovázenou vysokými souvisejícími náklady. Nedávné hypotézy týkající se patofyziologie TBI se odvolávají na Teorii smykového napětí a Teorii kavitace. Výzkumníci navrhují otestovat důležitost posledně jmenovaného nasměrováním tlakových vln do nádob, které jsou buď částečně nebo zcela naplněny krví, a měřením markerů lýzy.

Tyto experimenty jsou navrženy tak, aby lépe porozuměly prokázané účinnosti mírné jugulární komprese podle principu Queckenstedtova manévru ke snížení pravděpodobnosti TBI vyplněním poddajnosti lebečního prostoru. K dosažení tohoto efektu vyvíjí společnost Q30 Labs, LLC (Q30) zařízení (C-Collar).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Normální zdravý dobrovolník

    • Schopnost poskytnout písemný souhlas
    • Musí být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • • Nelze poskytnout písemný souhlas

    • Nedávné penetrující poranění mozku (do 6 měsíců)
    • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: subjektu odběry krve
subjektům bude odebrána krev, která bude následně vystavena výbuchu prostřednictvím CO2 patrony
subjektům bude odebrána krev. Tato krev bude poté vystavena výbuchu CO2 patronou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lýza krvinek
Časové okno: do 2 hodin
změřte lýzu krevních buněk vystavených výbuchu z CO2 kazety
do 2 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Klinické studie na odběr krve

3
Předplatit