- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03018548
출렁임 방지를 통한 인간 혈액의 IED(Improvised Explosive Device) 수준 폭파
2020년 8월 20일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
폭발 노출 후 세포외 헤모글로빈, 칼륨(K-ABL) 및 젖산 탈수소효소(LD)와 같은 적혈구 손상 지표의 변화를 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상(TBI)은 높은 관련 비용과 함께 상당한 이환율과 사망률을 유발합니다. TBI의 병리생리학에 관한 최근의 가설은 변형률 전단 이론과 캐비테이션 이론을 불러일으킨다. 수사관들은 부분적으로 또는 완전히 혈액으로 채워진 용기에 폭발파를 보내고 용해 마커를 측정하여 후자의 중요성을 테스트할 것을 제안합니다.
이러한 실험은 두개골 공간의 순응도를 채워 TBI의 가능성을 줄이기 위해 Queckenstedt Maneuver의 원리에 따라 입증된 가벼운 경정맥 압박의 효과를 더 잘 이해하도록 설계되었습니다. 이 효과를 달성하기 위해 Q30 Labs, LLC(Q30)에서 장치(C-Collar)를 개발하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 정상적인 건강한 지원자
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
• 서면 동의를 제공할 수 없음
- 최근의 관통성 뇌외상(6개월 이내)
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피험자
피험자는 혈액을 채취한 다음 CO2 카트리지를 통해 폭발에 노출됩니다.
|
피험자들은 채혈을 할 것입니다.
이 혈액은 CO2 카트리지로 폭파에 노출됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 세포의 용해
기간: 2시간 이내
|
CO2 카트리지 폭발에 노출된 혈액 세포의 용해도 측정
|
2시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌 손상에 대한 임상 시험
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
채혈에 대한 임상 시험
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
-
Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국