Individualiseret perioperativ hæmodynamisk målrettet terapi ved større abdominal kirurgi (iPEGASUS-forsøg) (iPEGASUS)

Postoperativ dødelighed hos patienter, der skal opereres, er i gennemsnit stadig 4 % i Europa som evalueret for nylig i et kohortestudie i 28 europæiske lande og anses for at være endnu højere ved højrisikokirurgi. Men udover denne betydelige risiko for død, fører især moderate og svære postoperative komplikationer, der påvirker op til 40 % af patienterne efter større operationer, ofte til alvorlige forringelser af livskvalitet og forårsager høje sundhedsomkostninger i vestlige lande. Perioperativ hæmodynamisk målrettet optimering menes at være en integreret del for at reducere især postoperativ morbiditet betydeligt og muligvis også mortalitet. Algoritmedrevet optimering af makrocirkulation med henblik på bedst mulig ilt- og substrattilførsel til endeorganer og væv menes at være den teoretiske mekanisme for denne terapi. Et nyligt stort multicenterforsøg baseret på en sådan pragmatisk, ikke-individualiseret protokol formåede ikke at reducere sammensat sygelighed, hvilket understregede dette svage punkt ved denne tilgang. Årsagen til manglende statistisk signifikant forbedring af det kliniske resultat skal først og fremmest ses i ikke at tage højde for individuelle hæmodynamiske behov hos hver enkelt patient. Hver patient blev hæmodynamisk behandlet i henhold til en "one size fits all of maksimering af slagvolumen". I modsætning hertil gav et første monocenter-forsøg bevis for, at individualiseret tidlig målrettet terapi baseret på en individuelt optimeret volumetrisk hjerte-preload-parameter (globalt slutdiastolisk volumen) reducerer komplikationer og ICU-opholdets længde efter hjertekirurgi. Yderligere, og endnu vigtigere, viste en første multicenterpilotundersøgelse, der anvender en målrettet algoritme, der sigter mod at optimere blodgennemstrømningen orienteret på individuelle hjertekapaciteter (individualiseret optimalt hjerteindeks) i større abdominalkirurgi, gennemførlighed og en reduktion af postoperative komplikationer. Dette fund skal bekræftes i et multicenterstudie, der er tilstrækkeligt drevet til at opdage ændringer i specifikke komplikationer og i dødelighed, før klinisk praksis kan ændres i overensstemmelse hermed. Derfor er hypotesen for denne foreslåede prospektive to-arms randomiserede undersøgelse, at algoritmedrevet individualiseret hæmodynamisk målstyret terapi reducerer moderate og svære postoperative komplikationer, hvilket er en massiv byrde på livskvalitet og sundhedsomkostninger. Den foreslåede undersøgelse udvikler konceptet for hæmodynamisk målstyret terapi til individuelt opstillede mål og er designet til at vurdere dets indvirkning på morbiditet og dødelighed.