腹部大手術における個別化された周術期血行動態目標指向療法 (iPEGASUS 試験) (iPEGASUS)

手術を受ける患者の術後死亡率は、ヨーロッパの 28 か国のコホート研究で最近評価されたように、ヨーロッパでは平均してまだ 4% であり、リスクの高い手術ではさらに高いと考えられています。 しかし、死亡のこの重大なリスクに加えて、特に大手術後の患者の最大 40% に影響を与える中等度および重度の術後合併症は、しばしば生活の質の深刻な低下につながり、西側諸国では高額の医療費を引き起こします。 周術期の血行動態の目標指向の最適化は、特に術後の罹患率を大幅に低下させ、場合によっては死亡率も低下させるために不可欠な部分であると考えられています。 最後の臓器や組織への可能な限り最良の酸素と基質の送達を目的とした大循環のアルゴリズム主導の最適化は、この治療法の理論的メカニズムであると考えられています。 このような実用的で個別化されていないプロトコルに基づく最近の大規模な多施設試験では、このアプローチのこの弱点を強調する複合罹患率を減らすことができませんでした。 まず第一に、統計的に有意な臨床結果の改善に失敗した理由は、各患者の個々の血行動態の必要性を考慮していないことにある. すべての患者は、「1回拍出量を最大化するためのフリーサイズ」アプローチに従って、血行力学的に治療されました。 対照的に、最初の単一施設試験では、個別に最適化された容積心臓前負荷パラメータ (グローバル拡張末期容積) に基づく個別化された早期の目標指向療法が、心臓手術後の合併症と ICU 滞在期間を短縮するという証拠が得られました。 さらに、さらに重要なことは、主要な腹部手術における個々の心容量 (個々の最適心係数) に合わせて血流を最適化することを目的とした目標指向アルゴリズムを使用した最初の多施設パイロット研究で、実現可能性と術後合併症の減少が実証されたことです。 この発見は、特定の合併症の変化と死亡率の変化を検出するのに十分な能力を持つ多施設研究で確認する必要があります。 したがって、この提案された前向き 2 アーム無作為化研究の仮説は、アルゴリズム駆動の個別化された血行力学的目標指向療法が、生活の質と医療費に大きな負担となる中等度および重度の術後合併症を軽減するというものです。 提案された研究は、目標を個別に設定するための血行力学的目標指向療法の概念を発展させ、罹患率と死亡率への影響を評価するように設計されています。