Yksilöllinen perioperatiivinen hemodynaaminen tavoitteellinen terapia suuressa vatsakirurgiassa (iPEGASUS-kokeilu) (iPEGASUS)

Leikkauksen jälkeisten potilaiden kuolleisuus on Euroopassa edelleen keskimäärin 4 %, kuten äskettäin 28 Euroopan maassa tehdyssä kohorttitutkimuksessa arvioitiin, ja sen katsotaan olevan vielä korkeampi korkean riskin leikkauksissa. Mutta tämän merkittävän kuolemanriskin lisäksi erityisesti kohtalaiset ja vaikeat postoperatiiviset komplikaatiot, jotka vaikuttavat jopa 40 %:iin potilaista suuren leikkauksen jälkeen, johtavat usein vakavaan elämänlaadun heikkenemiseen ja aiheuttavat korkeita terveydenhuoltokustannuksia länsimaissa. Perioperatiivisen hemodynaamisen tavoitteellisen optimoinnin uskotaan olevan olennainen osa erityisesti leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja mahdollisesti myös kuolleisuutta vähentämään merkittävästi. Tämän hoidon teoreettisena mekanismina uskotaan olevan algoritmilähtöinen makroverenkierron optimointi, joka tähtää parhaaseen mahdolliseen hapen ja substraatin toimittamiseen päätyelimiin ja kudoksiin. Äskettäinen laaja monikeskustutkimus, joka perustui tällaiseen pragmaattiseen, yksilöimättömään protokollaan, ei onnistunut vähentämään yhdistettyä sairastuvuutta, mikä korostaa tämän lähestymistavan heikkoutta. Syy siihen, että kliinisen lopputuloksen tilastollisesti merkitsevä parannus epäonnistuu, on ennen kaikkea nähtävä siinä, ettei kunkin yksittäisen potilaan yksilöllisiä hemodynaamisia tarpeita oteta huomioon. Jokaista potilasta hoidettiin hemodynaamisesti "yksi koko sopii kaikille aivohalvauksen tilavuuden maksimoimiseksi" -lähestymistavan mukaisesti. Sitä vastoin ensimmäinen yksikeskustutkimus osoitti, että yksilöllinen varhainen tavoitteellinen hoito, joka perustuu yksilöllisesti optimoituun sydämen tilavuuden esikuormitusparametriin (globaali loppudiastolinen tilavuus), vähentää komplikaatioita ja teho-osaston kestoa sydänleikkauksen jälkeen. Lisäksi, ja vielä tärkeämpää, ensimmäinen monikeskustutkimus, jossa käytettiin tavoitteellista algoritmia, jonka tavoitteena oli optimoida verenvirtaus yksittäisten sydämen kapasiteettien mukaan (yksilöllinen optimaalinen sydänindeksi) suuressa vatsaleikkauksessa, osoitti toteutettavuuden ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämisen. Tämä havainto on vahvistettava monikeskustutkimuksessa, jolla on riittävä teho havaita muutokset erityisissä komplikaatioissa ja kuolleisuudessa, ennen kuin kliinistä käytäntöä voidaan muuttaa vastaavasti. Siksi tämän ehdotetun kaksihaaraisen satunnaistetun tutkimuksen hypoteesi on, että algoritmilähtöinen yksilöllinen hemodynaaminen tavoitteellinen hoito vähentää kohtalaisia ​​ja vakavia postoperatiivisia komplikaatioita, jotka rasittavat valtavasti elämänlaatua ja terveydenhuoltokustannuksia. Ehdotettu tutkimus kehittää hemodynaamisen tavoiteohjatun hoidon konseptia yksilöllisesti asetettujen tavoitteiden mukaisesti ja on suunniteltu arvioimaan sen vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.