腹部大手术中的个体化围手术期血流动力学目标导向治疗（iPEGASUS 试验） (iPEGASUS)

正如最近在 28 个欧洲国家的一项队列研究中评估的那样，在欧洲接受手术的患者的术后死亡率平均仍为 4%，并且被认为在高风险手术中甚至更高。 但除了这种显着的死亡风险外，尤其是影响多达 40% 大手术后患者的中度和重度术后并发症，在西方国家经常导致生活质量严重下降并导致高昂的医疗费用。 围手术期血流动力学目标导向优化被认为是显着降低特别是术后发病率和可能死亡率的一个组成部分。 算法驱动的大循环优化旨在将最佳可能的氧气和底物输送到末端器官和组织，被认为是该疗法的理论机制。 最近一项基于这种务实的、非个体化方案的大型多中心试验未能降低复合发病率，突显了这种方法的这一弱点。 未能在统计学上显着改善临床结果的原因首先在于没有考虑到每个患者的个体血液动力学需求。 每位患者都根据“一刀切最大化每搏输出量”的方法进行血液动力学治疗。 相比之下，第一项单中心试验提供的证据表明，基于个体优化的体积心脏前负荷参数（全球舒张末期容积）的个体化早期目标导向治疗可减少心脏手术后的并发症和 ICU 住院时间。 此外，更重要的是，第一项使用目标导向算法的多中心试点研究旨在优化主要腹部手术中以个体心容量（个体化最佳心脏指数）为导向的血流，证明了可行性并减少了术后并发症。 这一发现需要在一项多中心研究中得到证实，该研究有足够的效力来检测特定并发症和死亡率的变化，然后才能相应地改变临床实践。 因此，这项拟议的前瞻性双臂随机研究的假设是，算法驱动的个体化血流动力学目标导向疗法可减少中度和重度术后并发症，这是对生活质量和医疗保健成本的巨大负担。 拟议的研究开发了血液动力学目标导向治疗的概念，以单独设定目标，并旨在评估其对发病率和死亡率的影响。