Zindywidualizowana okołooperacyjna hemodynamiczna terapia ukierunkowana na cel w dużych operacjach jamy brzusznej (badanie iPEGASUS) (iPEGASUS)

Śmiertelność pooperacyjna u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym wynosi w Europie średnio 4%, jak oszacowano niedawno w badaniu kohortowym w 28 krajach europejskich, i uważa się, że jest jeszcze wyższa w przypadku operacji wysokiego ryzyka. Ale oprócz tego znacznego ryzyka zgonu, w szczególności umiarkowane i ciężkie powikłania pooperacyjne, dotykające nawet 40% pacjentów po dużych operacjach, często prowadzą do znacznego obniżenia jakości życia i powodują wysokie koszty opieki zdrowotnej w krajach zachodnich. Uważa się, że okołooperacyjna optymalizacja hemodynamiczna ukierunkowana na cel jest integralną częścią znacznego zmniejszenia w szczególności chorobowości pooperacyjnej, a być może także śmiertelności. Za teoretyczny mechanizm tej terapii uważa się optymalizację algorytmu makrokrążenia, mającą na celu jak najlepsze dostarczenie tlenu i substratu do docelowych narządów i tkanek. Niedawna duża wieloośrodkowa próba oparta na takim pragmatycznym, niezindywidualizowanym protokole nie zdołała zmniejszyć złożonej chorobowości, podkreślając ten słaby punkt tego podejścia. Przyczyny braku statystycznie istotnej poprawy wyników klinicznych należy przede wszystkim upatrywać w nieuwzględnianiu indywidualnych potrzeb hemodynamicznych każdego pacjenta. Każdy pacjent był leczony hemodynamicznie zgodnie z podejściem „jeden rozmiar dla wszystkich dotyczący maksymalizacji objętości wyrzutowej”. Natomiast pierwsze jednoośrodkowe badanie wykazało, że zindywidualizowana wczesna terapia ukierunkowana na cel, oparta na indywidualnie zoptymalizowanym parametrze wolumetrycznego obciążenia wstępnego serca (globalna objętość końcoworozkurczowa), zmniejsza powikłania i długość pobytu na OIT po operacji kardiochirurgicznej. Co więcej, co jeszcze ważniejsze, pierwsze wieloośrodkowe badanie pilotażowe z wykorzystaniem algorytmu ukierunkowanego na cel, mającego na celu optymalizację przepływu krwi zorientowanego na indywidualne pojemności serca (zindywidualizowany optymalny wskaźnik sercowy) w dużych operacjach brzusznych, wykazało wykonalność i zmniejszenie powikłań pooperacyjnych. To odkrycie musi zostać potwierdzone w wieloośrodkowym badaniu, które ma odpowiednią moc, aby wykryć zmiany w określonych powikłaniach i śmiertelności, zanim będzie można odpowiednio zmienić praktykę kliniczną. Dlatego też hipoteza proponowanego prospektywnego, randomizowanego badania z dwoma ramionami jest taka, że ​​oparta na algorytmie zindywidualizowana hemodynamiczna terapia ukierunkowana na cel zmniejsza umiarkowane i ciężkie powikłania pooperacyjne, stanowiące ogromne obciążenie dla jakości życia i kosztów opieki zdrowotnej. Proponowane badanie rozwija koncepcję terapii hemodynamicznej ukierunkowanej na cel w celu indywidualnego wyznaczania celów i ma na celu ocenę jej wpływu na chorobowość i śmiertelność.