Geïndividualiseerde peri-operatieve hemodynamische doelgerichte therapie bij grote abdominale chirurgie (iPEGASUS-studie) (iPEGASUS)

De postoperatieve mortaliteit bij patiënten die een operatie ondergaan, is gemiddeld nog steeds 4% in Europa, zoals onlangs geëvalueerd in een cohortstudie in 28 Europese landen, en wordt als nog hoger beschouwd bij operaties met een hoog risico. Maar afgezien van dit aanzienlijke risico op overlijden, leiden met name matige en ernstige postoperatieve complicaties, die tot 40% van de patiënten na een grote operatie treffen, vaak tot een ernstige vermindering van de kwaliteit van leven en hoge zorgkosten in westerse landen. Aangenomen wordt dat perioperatieve hemodynamische doelgerichte optimalisatie een integraal onderdeel is om met name de postoperatieve morbiditeit en mogelijk ook de mortaliteit aanzienlijk te verminderen. Algoritmegestuurde optimalisatie van de macrocirculatie gericht op de best mogelijke zuurstof- en substraatafgifte aan eindorganen en weefsels wordt verondersteld het theoretische mechanisme van deze therapie te zijn. Een recent groot onderzoek in meerdere centra op basis van zo'n pragmatisch, niet-geïndividualiseerd protocol kon de samengestelde morbiditeit niet verminderen, wat dit zwakke punt van deze aanpak onderstreept. De reden voor het uitblijven van een statistisch significante verbetering van de klinische uitkomst moet in de eerste plaats worden gezien in het feit dat geen rekening wordt gehouden met de individuele hemodynamische behoeften van elke afzonderlijke patiënt. Elke patiënt werd hemodynamisch behandeld volgens een "one size fits all"-benadering van het maximaliseren van het slagvolume. Daarentegen toonde een eerste monocentrische studie aan dat geïndividualiseerde, vroege, doelgerichte therapie op basis van een individueel geoptimaliseerde volumetrische cardiale preloadparameter (globaal einddiastolisch volume) de complicaties en de verblijfsduur op de IC na een hartoperatie vermindert. Verder, en nog belangrijker, toonde een eerste multi-center pilootstudie met behulp van een doelgericht algoritme gericht op het optimaliseren van de bloedstroom gericht op individuele hartcapaciteiten (geïndividualiseerde optimale cardiale index) bij grote buikchirurgie de haalbaarheid en een vermindering van postoperatieve complicaties aan. Deze bevinding moet worden bevestigd in een multicenter onderzoek dat voldoende power heeft om veranderingen in specifieke complicaties en mortaliteit te detecteren voordat de klinische praktijk dienovereenkomstig kan worden gewijzigd. Daarom is de hypothese van deze voorgestelde prospectieve gerandomiseerde studie met twee armen dat algoritmegestuurde geïndividualiseerde hemodynamische doelgerichte therapie gematigde en ernstige postoperatieve complicaties vermindert, wat een enorme belasting is voor de kwaliteit van leven en de kosten voor gezondheidszorg. De voorgestelde studie ontwikkelt het concept van hemodynamische doelgerichte therapie om individueel doelen te stellen en is ontworpen om de impact ervan op morbiditeit en mortaliteit te beoordelen.