Terapia hemodinâmica perioperatória individualizada orientada por objetivos em cirurgia abdominal maior (teste iPEGASUS) (iPEGASUS)

A mortalidade pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia ainda é, em média, de 4% na Europa, conforme avaliado recentemente em um estudo de coorte em 28 países europeus e é considerada ainda maior em cirurgias de alto risco. Mas, além desse risco significativo de morte, em particular as complicações pós-operatórias moderadas e graves, que afetam até 40% dos pacientes após cirurgias de grande porte, freqüentemente levam a reduções graves da qualidade de vida e causam altos custos de saúde nas nações ocidentais. Acredita-se que a otimização direcionada a objetivos hemodinâmicos perioperatórios seja parte integrante para reduzir significativamente a morbidade pós-operatória e, possivelmente, também a mortalidade. Acredita-se que a otimização orientada por algoritmos da macrocirculação visando a melhor entrega possível de oxigênio e substrato para órgãos e tecidos finais seja o mecanismo teórico dessa terapia. Um grande estudo multicêntrico recente baseado em um protocolo tão pragmático e não individualizado não conseguiu reduzir a morbidade composta, sublinhando esse ponto fraco dessa abordagem. A razão para a falha na melhora estatisticamente significativa do resultado clínico deve ser vista em primeiro lugar em não levar em conta as necessidades hemodinâmicas individuais de cada paciente. Cada paciente foi tratado hemodinamicamente de acordo com uma abordagem de "tamanho único para maximizar o volume sistólico". Em contraste, um primeiro estudo monocêntrico deu evidências de que a terapia individualizada precoce direcionada por objetivos com base em um parâmetro de pré-carga cardíaca volumétrica otimizada individualmente (volume diastólico final global) reduz as complicações e o tempo de internação na UTI após a cirurgia cardíaca. Além disso, e ainda mais importante, um primeiro estudo piloto multicêntrico usando um algoritmo orientado a metas com o objetivo de otimizar o fluxo sanguíneo orientado pelas capacidades cardíacas individuais (índice cardíaco ideal individualizado) em cirurgia abdominal de grande porte demonstrou viabilidade e redução de complicações pós-operatórias. Esse achado precisa ser confirmado em um estudo multicêntrico com poder adequado para detectar mudanças em complicações específicas e na mortalidade antes que a prática clínica possa ser alterada de acordo. Portanto, a hipótese deste estudo prospectivo randomizado de dois braços proposto é que a terapia hemodinâmica individualizada orientada por objetivos reduz as complicações pós-operatórias moderadas e graves, sendo um fardo enorme na qualidade de vida e nos custos de saúde. O estudo proposto desenvolve o conceito de terapia dirigida por metas hemodinâmicas para definir metas individualmente e é projetado para avaliar seu impacto na morbidade e mortalidade.