Terapia emodinamica perioperatoria individualizzata mirata all'obiettivo nella chirurgia addominale maggiore (studio iPEGASUS) (iPEGASUS)

La mortalità postoperatoria nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico è in media ancora del 4% in Europa, come valutato recentemente in uno studio di coorte in 28 paesi europei ed è considerata ancora più elevata nella chirurgia ad alto rischio. Ma oltre a questo significativo rischio di morte, in particolare le complicanze postoperatorie moderate e gravi, che colpiscono fino al 40% dei pazienti dopo interventi di chirurgia maggiore, spesso portano a gravi riduzioni della qualità della vita e causano costi sanitari elevati nelle nazioni occidentali. Si ritiene che l'ottimizzazione emodinamica perioperatoria orientata all'obiettivo sia parte integrante per ridurre in modo significativo la morbilità postoperatoria e possibilmente anche la mortalità. Si ritiene che il meccanismo teorico di questa terapia sia l'ottimizzazione guidata da algoritmi della macrocircolazione mirata alla migliore erogazione possibile di ossigeno e substrato agli organi e ai tessuti terminali. Un recente ampio studio multicentrico basato su un protocollo così pragmatico e non individualizzato non è riuscito a ridurre la morbilità composita sottolineando questo punto debole di questo approccio. La ragione del mancato miglioramento statisticamente significativo dell'esito clinico va innanzitutto vista nel non tener conto delle esigenze emodinamiche individuali di ogni singolo paziente. Ogni paziente è stato trattato emodinamicamente secondo un approccio "taglia unica per massimizzare la gittata sistolica". Al contrario, un primo studio monocentrico ha dimostrato che la terapia mirata precoce individualizzata basata su un parametro di precarico cardiaco volumetrico ottimizzato individualmente (volume telediastolico globale) riduce le complicanze e la durata della degenza in terapia intensiva dopo l'intervento cardiochirurgico. Inoltre, e ancora più importante, un primo studio pilota multicentrico che utilizza un algoritmo orientato all'obiettivo che mira a ottimizzare il flusso sanguigno orientato alle capacità cardiache individuali (indice cardiaco ottimale individualizzato) nella chirurgia addominale maggiore ha dimostrato la fattibilità e una riduzione delle complicanze postoperatorie. Questo risultato deve essere confermato in uno studio multicentrico che sia adeguatamente potenziato per rilevare i cambiamenti nelle complicanze specifiche e nella mortalità prima che la pratica clinica possa essere modificata di conseguenza. Pertanto, l'ipotesi di questo studio prospettico randomizzato a due bracci proposto è che la terapia mirata all'obiettivo emodinamico individualizzata guidata dall'algoritmo riduca le complicanze postoperatorie moderate e gravi, rappresentando un onere enorme per la qualità della vita e i costi dell'assistenza sanitaria. Lo studio proposto sviluppa il concetto di terapia emodinamica orientata agli obiettivi per fissare obiettivi individuali ed è progettato per valutare il suo impatto su morbilità e mortalità.