주요 복부 수술에서 개별화된 수술 전후 혈류역학 목표 지향적 치료(iPEGASUS-시험) (iPEGASUS)

수술을 받는 환자의 수술 후 사망률은 최근 28개 유럽 국가에 대한 코호트 연구에서 평가한 바와 같이 유럽에서 여전히 평균 4%이며 고위험 수술에서는 훨씬 더 높은 것으로 간주됩니다. 그러나 이 중대한 사망 위험 외에도, 특히 대수술 후 환자의 최대 40%에 영향을 미치는 중등도 및 중증 수술 후 합병증은 종종 서구 국가에서 삶의 질을 심각하게 저하시키고 높은 의료 비용을 초래합니다. 수술 전후 혈역학적 목표 지향적 최적화는 특히 수술 후 이환율을 현저하게 줄이고 사망률도 줄이는 데 필수적인 부분으로 여겨집니다. 최적의 산소 및 최종 장기 및 조직으로의 기질 전달을 목표로 하는 대순환의 알고리즘 기반 최적화는 이 요법의 이론적 메커니즘으로 생각됩니다. 이러한 실용적이고 개별화되지 않은 프로토콜을 기반으로 한 최근의 대규모 다기관 시험은 이 접근법의 약점을 강조하는 복합 이환율을 줄이는 데 실패했습니다. 임상 결과의 통계적으로 유의미한 개선에 실패한 이유는 우선 각 단일 환자의 개별적인 혈류역학적 요구를 고려하지 않은 데서 찾아야 합니다. 모든 환자는 "박출량을 최대화하는 단일 크기" 접근 방식에 따라 혈역학적 치료를 받았습니다. 대조적으로, 첫 번째 단일 센터 시험에서는 개별적으로 최적화된 체적 심장 예압 매개변수(전역 이완기말 체적)를 기반으로 하는 개별화된 조기 목표 지향적 치료가 심장 수술 후 합병증 및 ICU 재원 기간을 감소시킨다는 증거를 제시했습니다. 또한 더 중요한 것은 주요 복부 수술에서 개별 심장 용량(개별화된 최적 심장 지수)을 중심으로 혈류를 최적화하는 것을 목표로 하는 목표 지향 알고리즘을 사용한 최초의 다기관 예비 연구에서 실행 가능성과 수술 후 합병증의 감소를 입증했습니다. 이 결과는 임상 실습이 적절하게 변경되기 전에 특정 합병증 및 사망률의 변화를 감지할 수 있는 적절한 권한이 있는 다기관 연구에서 확인되어야 합니다. 따라서 이 제안된 전향적 두 팔 무작위 연구의 가설은 알고리즘 기반 개별화된 혈류역학 목표 지향적 치료가 삶의 질과 의료 비용에 막대한 부담이 되는 중등도 및 중증 수술 후 합병증을 감소시킨다는 것입니다. 제안된 연구는 개별적으로 목표를 설정하기 위해 혈역학적 목표 지향적 치료의 개념을 개발하고 이환율과 사망률에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.