Individualisierte perioperative hämodynamische zielgerichtete Therapie in der großen Bauchchirurgie (iPEGASUS-Studie) (iPEGASUS)

Die postoperative Sterblichkeit bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, liegt in Europa im Durchschnitt immer noch bei 4 %, wie kürzlich in einer Kohortenstudie in 28 europäischen Ländern ausgewertet wurde, und gilt als noch höher bei Operationen mit hohem Risiko. Aber neben diesem erheblichen Todesrisiko führen insbesondere mittelschwere und schwere postoperative Komplikationen, von denen bis zu 40 % der Patienten nach größeren Operationen betroffen sind, häufig zu erheblichen Einschränkungen der Lebensqualität und verursachen in den westlichen Ländern hohe Gesundheitskosten. Die perioperative hämodynamische zielgerichtete Optimierung wird als wesentlicher Bestandteil angesehen, um insbesondere die postoperative Morbidität und möglicherweise auch die Mortalität signifikant zu reduzieren. Als theoretischer Mechanismus dieser Therapie wird die algorithmengesteuerte Optimierung der Makrozirkulation mit dem Ziel der bestmöglichen Sauerstoff- und Substratversorgung der Endorgane und Gewebe angesehen. Eine kürzlich durchgeführte große multizentrische Studie, die auf einem solchen pragmatischen, nicht individualisierten Protokoll basiert, konnte die kombinierte Morbidität nicht reduzieren, was diesen Schwachpunkt dieses Ansatzes unterstreicht. Der Grund für das Ausbleiben einer statistisch signifikanten Verbesserung des klinischen Ergebnisses ist zunächst darin zu sehen, dass die individuellen hämodynamischen Bedürfnisse jedes einzelnen Patienten nicht berücksichtigt werden. Jeder Patient wurde hämodynamisch nach einem „One-size-fits-all-Ansatz zur Maximierung des Schlagvolumens“ behandelt. Dagegen konnte in einer ersten monozentrischen Studie nachgewiesen werden, dass eine individualisierte frühe zielgerichtete Therapie basierend auf einem individuell optimierten volumetrischen kardialen Vorlastparameter (globales enddiastolisches Volumen) Komplikationen und die Verweildauer auf der Intensivstation nach einer Herzoperation reduziert. Darüber hinaus, und noch wichtiger, zeigte eine erste multizentrische Pilotstudie mit einem zielgerichteten Algorithmus zur Optimierung des Blutflusses, der sich an der individuellen Herzleistung (individualisierter optimaler Herzindex) bei großen Bauchoperationen orientiert, die Machbarkeit und eine Verringerung postoperativer Komplikationen. Dieser Befund muss in einer multizentrischen Studie bestätigt werden, die über eine ausreichende Power verfügt, um Änderungen bei spezifischen Komplikationen und der Mortalität zu erkennen, bevor die klinische Praxis entsprechend geändert werden kann. Daher ist die Hypothese dieser vorgeschlagenen prospektiven zweiarmigen randomisierten Studie, dass eine algorithmusgesteuerte individualisierte hämodynamische zielgerichtete Therapie moderate und schwere postoperative Komplikationen reduziert, die eine massive Belastung für die Lebensqualität und die Gesundheitskosten darstellen. Die vorgeschlagene Studie entwickelt das Konzept der hämodynamischen zielgerichteten Therapie für individuell gesetzte Ziele und soll deren Einfluss auf Morbidität und Mortalität bewerten.