Individualisert perioperativ hemodynamisk målrettet terapi ved større abdominal kirurgi (iPEGASUS-utprøving) (iPEGASUS)

Postoperativ dødelighet hos pasienter som gjennomgår kirurgi er i gjennomsnitt fortsatt 4 % i Europa, som nylig ble evaluert i en kohortstudie i 28 europeiske land og anses å være enda høyere ved høyrisikokirurgi. Men foruten denne betydelige dødsrisikoen, fører spesielt moderate og alvorlige postoperative komplikasjoner, som påvirker opptil 40 % av pasientene etter større operasjoner, ofte til alvorlig reduksjon av livskvalitet og forårsaker høye helsekostnader i vestlige nasjoner. Perioperativ hemodynamisk målrettet optimalisering antas å være en integrert del for å redusere spesielt postoperativ morbiditet betydelig og muligens også mortalitet. Algoritmedrevet optimalisering av makrosirkulasjon med sikte på best mulig oksygen- og substrattilførsel til endeorganer og vev antas å være den teoretiske mekanismen for denne terapien. En nylig stor multisenterstudie basert på en slik pragmatisk, ikke-individualisert protokoll klarte ikke å redusere sammensatt sykelighet, noe som understreket dette svake punktet ved denne tilnærmingen. Årsaken til sviktende statistisk signifikant forbedring av klinisk resultat må først og fremst sees i å ikke ta hensyn til individuelle hemodynamiske behov for hver enkelt pasient. Hver pasient ble hemodynamisk behandlet i henhold til en "one size fits all of maksimering av slagvolum"-tilnærming. I motsetning til dette ga en første monosenterstudie bevis på at individualisert tidlig målrettet terapi basert på en individuelt optimalisert volumetrisk hjertepreload-parameter (globalt end-diastolisk volum) reduserer komplikasjoner og ICU-oppholdet etter hjertekirurgi. Videre, og enda viktigere, viste en første multisenterpilotstudie ved bruk av en målrettet algoritme som tar sikte på å optimalisere blodstrømmen orientert på individuelle hjertekapasiteter (individualisert optimal hjerteindeks) i større abdominalkirurgi gjennomførbarhet og en reduksjon i postoperative komplikasjoner. Dette funnet må bekreftes i en multisenterstudie som har tilstrekkelig kraft til å oppdage endringer i spesifikke komplikasjoner og i dødelighet før klinisk praksis kan endres tilsvarende. Derfor er hypotesen for denne foreslåtte prospektive to-arms randomiserte studien at algoritmedrevet individualisert hemodynamisk målrettet terapi reduserer moderate og alvorlige postoperative komplikasjoner som er en massiv belastning på livskvalitet og helsekostnader. Den foreslåtte studien utvikler konseptet hemodynamisk målrettet terapi for å sette individuelle mål og er designet for å vurdere dens innvirkning på sykelighet og dødelighet.