Smags- og lugttest i slutstadiet af nyresygdom (TASTE ESRD)
SMAG ESRD: Smags- og lugttest i slutstadiet af nyresygdom
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med fremskreden kronisk nyresygdom (CKD) er i risiko for underernæring, som er forbundet med betydeligt øget dødelighed. Svækkelse af lugte og smag er underkendte og underadresserede symptomer, der påvirker denne population. Lugt og smag påvirker appetit og ernæringsstatus og repræsenterer et unikt mål for undersøgelse og intervention. Små tværsnitsundersøgelser har vist en højere forekomst af lugte (op til 56 %) og smagsforstyrrelser (op til 35 %) blandt patienter med kronisk nyreinsufficiens sammenlignet med den generelle befolkning, men man ved kun lidt om longitudinelle ændringer i lugte og smag i dette befolkning. Derudover er der en mangel på forståelse for, hvorfor disse sensoriske forstyrrelser mere almindeligt forekommer hos mennesker med kronisk nyreinsufficiens, selvom der er spekulationer om, at uræmi kan bidrage.
Denne information opnået fra denne undersøgelse vil adressere disse huller i viden ved at studere longitudinelle ændringer i lugte og smag og deres associationer med samtidige og fremtidige ernæringsmæssige og funktionelle status. Derudover vil denne undersøgelse forsøge at identificere potentielt modificerbare risikofaktorer forbundet med lugte- og smagsforringelse.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Nyresygdom i slutstadiet, der kræver kronisk dialyse
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for kinin
- Tilstedeværelse af en pacemaker eller intern defibrillator
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slutstadiet af nyresygdom
Observationsundersøgelse, ingen intervention
|
Forværring af lugtesans fra indskrivningsbesøg til 6 måneder vil blive evalueret for sammenhæng med de primære og sekundære resultater
Forværring af smag fra tilmeldingsbesøg til 6 måneder vil blive evalueret for sammenhæng med de primære og sekundære resultater
Serumzink vil blive vurderet for sammenhæng med smags- og/eller lugtsvækkelse
Kronisk rhinosinusitis vil blive vurderet for sammenhæng med lugtsvækkelse
Dialysetilstrækkelighed vil blive vurderet for sammenhæng med smags- og/eller lugtsvækkelse
DMFT vil blive vurderet for sammenhæng med smagsforringelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i slank kropsmasse
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
|
lean body mass vil blive bestemt ved dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanning
|
fra 6 måneder til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i håndgrebsstyrke
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
|
målt med dynamometer
|
fra 6 måneder til 1 år
|
|
ændring i den fysiske funktionsscore
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
|
målt ved Standard-Form 36 version 2
|
fra 6 måneder til 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i serumalbumin
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
|
ændring i serumalbumin
|
fra 6 måneder til 1 år
|
|
ændring i kostindtaget
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
|
målt ved et spørgeskema med madfrekvens
|
fra 6 måneder til 1 år
|
|
ændringer i antropometriske mål
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
|
triceps hudfoldtykkelse, midterste armomkreds og vægt
|
fra 6 måneder til 1 år
|
|
ændring i serumkolesterol
Tidsramme: fra 6 måneder til 1 år
|
ændring i serumkolesterol
|
fra 6 måneder til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016P000152
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .