Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование на вкус и запах при терминальной стадии почечной недостаточности (TASTE ESRD)

22 июня 2017 г. обновлено: Katherine Lynch, Beth Israel Deaconess Medical Center

ВКУСНАЯ ТПН: Тестирование вкуса и запаха при терминальной стадии почечной недостаточности

Недостаточность питания является важным осложнением запущенного заболевания почек, и нарушение обоняния и вкуса может повлиять на пищевой статус. В этом исследовании будет изучена связь между нарушением обоняния и вкуса и пищевыми и функциональными маркерами у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, а также факторы риска нарушения обоняния и вкуса.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Люди с прогрессирующей хронической болезнью почек (ХБП) подвержены риску недостаточности питания, что связано со значительно повышенной смертностью. Нарушения обоняния и вкуса являются недостаточно распознаваемыми и недооцениваемыми симптомами, которые затрагивают эту группу населения. Обоняние и вкус влияют на аппетит и пищевой статус и представляют собой уникальную цель для изучения и вмешательства. Небольшие перекрестные исследования показали более высокую распространенность нарушений обоняния (до 56%) и вкусовых нарушений (до 35%) среди пациентов с ХБП по сравнению с общей популяцией, но мало что известно о долговременных изменениях обоняния и вкуса при этом заболевании. Население. Кроме того, отсутствует понимание того, почему эти сенсорные нарушения чаще возникают у людей с ХБП, хотя есть предположение, что этому может способствовать уремия.

Эта информация, полученная в результате этого исследования, восполнит эти пробелы в знаниях путем изучения продольных изменений обоняния и вкуса и их связи с текущим и будущим пищевым и функциональным статусом. Кроме того, в этом исследовании будет предпринята попытка определить потенциально поддающиеся изменению факторы риска, связанные с нарушением обоняния и вкуса.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (в возрасте 18 лет и старше) с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей хронического диализа.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Терминальная стадия почечной недостаточности, требующая постоянного диализа

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на хинин
  • Наличие кардиостимулятора или внутреннего дефибриллятора
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Терминальная стадия почечной недостаточности
Обсервационное исследование, без вмешательства
Другой: Ухудшение обоняния с момента регистрации до 6 месяцев
Ухудшение обоняния от визита при регистрации до 6 месяцев будет оцениваться на предмет связи с первичными и вторичными результатами.
Другой: Ухудшение вкуса от визита при зачислении до 6 месяцев
Ухудшение вкусовых ощущений от визита при включении в исследование до 6 месяцев будет оцениваться на предмет связи с первичными и вторичными результатами.
Другой: Сыворотка с цинком
Уровень цинка в сыворотке будет оцениваться на предмет связи с нарушением вкуса и/или обоняния.
Другой: Хронический риносинусит
Хронический риносинусит будет оцениваться на предмет связи с нарушением обоняния.
Другой: Адекватность диализа
Адекватность диализа будет оцениваться на предмет связи с нарушением вкуса и/или обоняния.
Другой: Индекс разрушенных отсутствующих запломбированных зубов (DMFT)
DMFT будет оцениваться на предмет ассоциации с нарушением вкуса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение безжировой массы тела
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года
Безжировая масса тела будет определяться двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрией.
от 6 месяцев до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение силы захвата рук
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года
измеряется динамометром
от 6 месяцев до 1 года
изменение оценки физической функции
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года
измерено по стандартной форме 36 версии 2
от 6 месяцев до 1 года

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение сывороточного альбумина
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года
изменение сывороточного альбумина
от 6 месяцев до 1 года
изменение рациона питания
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года
измеряется с помощью анкеты частоты приема пищи
от 6 месяцев до 1 года
изменение антропометрических показателей
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года
толщина кожной складки трицепса, окружность середины плеча и вес
от 6 месяцев до 1 года
изменение уровня холестерина в сыворотке крови
Временное ограничение: от 6 месяцев до 1 года
изменение уровня холестерина в сыворотке крови
от 6 месяцев до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beth Israel Deaconess Medical Center

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016P000152

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться