Badanie smaku i zapachu w schyłkowej fazie niewydolności nerek (TASTE ESRD)
TASTE ESRD: Testowanie smaku i zapachu w schyłkowej niewydolności nerek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (PChN) są zagrożone niedożywieniem, co wiąże się ze znacznie zwiększoną śmiertelnością. Zaburzenia węchu i smaku są niedocenianymi i niedostatecznie leczonymi objawami, które dotykają tę populację. Węch i smak wpływają na apetyt i stan odżywienia oraz stanowią wyjątkowy cel badań i interwencji. Niewielkie badania przekrojowe wykazały większą częstość występowania zaburzeń węchu (do 56%) i smaku (do 35%) wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w porównaniu z populacją ogólną, ale niewiele wiadomo na temat podłużnych zmian węchu i smaku w tej grupie chorych. populacja. Ponadto brakuje zrozumienia, dlaczego te zaburzenia czucia częściej występują u osób z przewlekłą chorobą nerek, chociaż spekuluje się, że mocznica może się do tego przyczynić.
Informacje uzyskane z tego badania pozwolą wypełnić te luki w wiedzy poprzez badanie podłużnych zmian węchu i smaku oraz ich powiązań z równoczesnym i przyszłym stanem odżywienia i czynnościowym. Dodatkowo, w badaniu tym podjęta zostanie próba zidentyfikowania potencjalnie modyfikowalnych czynników ryzyka związanych z upośledzeniem węchu i smaku.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Schyłkowa niewydolność nerek wymagająca przewlekłej dializy
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na chininę
- Obecność rozrusznika serca lub wewnętrznego defibrylatora
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Schyłkową niewydolnością nerek
Badanie obserwacyjne, bez interwencji
|
Pogorszenie węchu od wizyty rejestracyjnej do 6 miesięcy zostanie ocenione pod kątem związku z wynikami pierwotnymi i wtórnymi
Pogorszenie smaku od wizyty rejestracyjnej do 6 miesięcy zostanie ocenione pod kątem związku z wynikami pierwotnymi i wtórnymi
Cynk w surowicy zostanie oceniony pod kątem związku z zaburzeniami smaku i/lub węchu
Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok zostanie ocenione pod kątem związku z zaburzeniami węchu
Adekwatność dializy zostanie oceniona pod kątem związku z zaburzeniami smaku i/lub węchu
DMFT zostanie oceniony pod kątem związku z zaburzeniami smaku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: od 6 miesięcy do 1 roku
|
Beztłuszczowa masa ciała zostanie określona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
od 6 miesięcy do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: od 6 miesięcy do 1 roku
|
mierzona dynamometrem
|
od 6 miesięcy do 1 roku
|
|
zmiana wyniku w zakresie funkcji fizycznych
Ramy czasowe: od 6 miesięcy do 1 roku
|
mierzone za pomocą Standard-Form 36 wersja 2
|
od 6 miesięcy do 1 roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana albuminy w surowicy
Ramy czasowe: od 6 miesięcy do 1 roku
|
zmiana albuminy w surowicy
|
od 6 miesięcy do 1 roku
|
|
zmiana sposobu żywienia
Ramy czasowe: od 6 miesięcy do 1 roku
|
mierzone za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia
|
od 6 miesięcy do 1 roku
|
|
zmiana miar antropometrycznych
Ramy czasowe: od 6 miesięcy do 1 roku
|
grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia, obwód w połowie ramienia i waga
|
od 6 miesięcy do 1 roku
|
|
zmiana stężenia cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: od 6 miesięcy do 1 roku
|
zmiana stężenia cholesterolu w surowicy
|
od 6 miesięcy do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P000152
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .