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Dépistage du goût et de l'odorat dans l'insuffisance rénale terminale (TASTE ESRD)

22 juin 2017 mis à jour par: Katherine Lynch, Beth Israel Deaconess Medical Center

GOÛT ESRD : test du goût et de l'odorat dans l'insuffisance rénale terminale

La malnutrition est une complication importante de l'insuffisance rénale avancée et une altération de l'odorat et du goût peut affecter l'état nutritionnel. Cette étude examinera l'association entre l'altération de l'odorat et du goût et les marqueurs nutritionnels et fonctionnels chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale, ainsi que les facteurs de risque d'altération de l'odorat et du goût.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) avancée sont à risque de malnutrition, qui est associée à une mortalité considérablement accrue. Les troubles de l'olfaction et du goût sont des symptômes sous-reconnus et sous-traités qui affectent cette population. L'olfaction et le goût influencent l'appétit et l'état nutritionnel et représentent une cible unique d'étude et d'intervention. De petites études transversales ont montré une prévalence plus élevée de troubles olfactifs (jusqu'à 56 %) et du goût (jusqu'à 35 %) chez les patients atteints d'IRC par rapport à la population générale, mais on sait peu de choses sur les changements longitudinaux de l'olfaction et du goût dans cette région. population. De plus, on ne comprend pas pourquoi ces troubles sensoriels surviennent plus fréquemment chez les personnes atteintes d'IRC, bien qu'il y ait des spéculations selon lesquelles l'urémie pourrait y contribuer.

Les informations obtenues grâce à cette étude permettront de combler ces lacunes dans les connaissances en étudiant les changements longitudinaux de l'olfaction et du goût et leurs associations avec l'état nutritionnel et fonctionnel simultané et futur. De plus, cette étude tentera d'identifier les facteurs de risque potentiellement modifiables associés aux troubles olfactifs et gustatifs.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse chronique.

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse chronique

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue à la quinine
  • Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur interne
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phase terminale de la maladie rénale
Étude observationnelle, aucune intervention
Autre: Aggravation de l'olfaction de la visite d'inscription à 6 mois
L'aggravation de l'olfaction de la visite d'inscription à 6 mois sera évaluée pour l'association avec les résultats primaires et secondaires
Autre: Aggravation du goût de la visite d'inscription à 6 mois
L'aggravation du goût de la visite d'inscription à 6 mois sera évaluée pour l'association avec les résultats primaires et secondaires
Autre: Zinc sérique
Le zinc sérique sera évalué pour une association avec une altération du goût et/ou de l'odorat
Autre: Rhinosinusite chronique
La rhinosinusite chronique sera évaluée pour une association avec une altération de l'odorat
Autre: Adéquation de la dialyse
L'adéquation de la dialyse sera évaluée pour l'association avec une altération du goût et / ou de l'odorat
Autre: Indice de dents comblées manquantes cariées (DMFT)
La DMFT sera évaluée pour l'association avec une altération du goût

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la masse corporelle maigre
Délai: de 6 mois à 1 an
la masse corporelle maigre sera déterminée par un balayage d'absorptiométrie à rayons X à double énergie
de 6 mois à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de la force de préhension de la main
Délai: de 6 mois à 1 an
mesuré au dynamomètre
de 6 mois à 1 an
changement du score de la fonction physique
Délai: de 6 mois à 1 an
mesuré par Standard-Form 36 version 2
de 6 mois à 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'albumine sérique
Délai: de 6 mois à 1 an
modification de l'albumine sérique
de 6 mois à 1 an
changement d'apport alimentaire
Délai: de 6 mois à 1 an
mesuré par un questionnaire de fréquence alimentaire
de 6 mois à 1 an
changement des mesures anthropométriques
Délai: de 6 mois à 1 an
épaisseur du pli cutané du triceps, circonférence du milieu du bras et poids
de 6 mois à 1 an
modification du cholestérol sérique
Délai: de 6 mois à 1 an
modification du cholestérol sérique
de 6 mois à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beth Israel Deaconess Medical Center

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2017

Première publication (Estimation)

3 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016P000152

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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