Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maku- ja hajutestaus munuaissairauden loppuvaiheessa (TASTE ESRD)

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Katherine Lynch, Beth Israel Deaconess Medical Center

TASTE ESRD: Maku- ja hajutestaus munuaissairauden loppuvaiheessa

Aliravitsemus on pitkälle edenneen munuaissairauden tärkeä komplikaatio, ja haju- ja makuhäiriöt voivat vaikuttaa ravitsemustilaan. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan haju- ja makuhäiriöiden sekä ravitsemuksellisten ja toiminnallisten merkkiaineiden välistä yhteyttä loppuvaiheen munuaissairauspotilailla sekä haju- ja makuhäiriöiden riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD), on riski saada aliravitsemus, mikä liittyy merkittävästi lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Haju- ja makuhäiriöt ovat alitunnustettuja ja alikäsiteltyjä oireita, jotka vaikuttavat tähän väestöön. Haju ja maku vaikuttavat ruokahaluun ja ravitsemustilaan ja ovat ainutlaatuinen tutkimus- ja interventiokohde. Pienet poikkileikkaustutkimukset ovat osoittaneet hajuaistimien (jopa 56 %) ja makuhäiriöiden (jopa 35 %) yleisemmän kroonisen munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskuudessa yleiseen väestöön verrattuna, mutta haju- ja makuaistin pitkittäismuutoksista tiedetään vain vähän. väestö. Lisäksi ei ole ymmärrystä siitä, miksi näitä aistihäiriöitä esiintyy yleisemmin kroonista munuaistautia sairastavilla ihmisillä, vaikka spekuloidaankin, että uremia saattaa vaikuttaa.

Nämä tästä tutkimuksesta saadut tiedot korjaavat näitä tiedon puutteita tutkimalla pitkittäisiä haju- ja makumuutoksia ja niiden yhteyksiä samanaikaiseen ja tulevaan ravitsemus- ja toiminnalliseen tilaan. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään tunnistamaan haju- ja makuhäiriöihin liittyvät mahdollisesti muunnettavissa olevat riskitekijät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla on kroonista dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Kroonista dialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia kiniinille
  • Tahdistimen tai sisäisen defibrillaattorin läsnäolo
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Loppuvaiheen munuaissairaus
Havainnointitutkimus, ei interventiota
Hajutunteen paheneminen ilmoittautumiskäynnistä 6 kuukauden ikään asti arvioidaan sen suhteen, onko yhteys ensisijaiseen ja toissijaiseen lopputulokseen.
Maun huononeminen ilmoittautumiskäynnistä 6 kuukauden ikään asti arvioidaan sen suhteen, onko yhteys ensisijaisiin ja toissijaisiin tuloksiin
Seerumin sinkki arvioidaan maku- ja/tai hajuhäiriöiden suhteen
Krooninen rinosinuiitti arvioidaan hajun heikkenemisen suhteen
Dialyysin riittävyys arvioidaan maku- ja/tai hajuhäiriöiden suhteen
DMFT arvioidaan mahdollisen yhteyden maun heikkenemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvattoman kehon massan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
vähärasvainen kehon massa määritetään kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrisellä skannauksella
6 kuukaudesta 1 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käden otteen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
dynamometrillä mitattuna
6 kuukaudesta 1 vuoteen
muutos fyysisen toiminnan pisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
mitattuna Standard-Form 36 -versiolla 2
6 kuukaudesta 1 vuoteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin albumiinin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
seerumin albumiinin muutos
6 kuukaudesta 1 vuoteen
ruokavalion saannin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
mitataan ruokatiheyskyselyllä
6 kuukaudesta 1 vuoteen
antropometristen mittojen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
tricepsin ihopoimun paksuus, käsivarren keskimmäinen ympärysmitta ja paino
6 kuukaudesta 1 vuoteen
seerumin kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 1 vuoteen
seerumin kolesterolin muutos
6 kuukaudesta 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa