Pruebas de gusto y olfato en la enfermedad renal en etapa terminal (TASTE ESRD)
TASTE ESRD: Pruebas de gusto y olfato en la enfermedad renal en etapa terminal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada corren el riesgo de desnutrición, lo que se asocia con un aumento significativo de la mortalidad. Las deficiencias en el olfato y el gusto son síntomas poco reconocidos y abordados que afectan a esta población. El olfato y el gusto influyen en el apetito y el estado nutricional y representan un objetivo único para el estudio y la intervención. Pequeños estudios transversales han mostrado una mayor prevalencia de trastornos del olfato (hasta el 56 %) y del gusto (hasta el 35 %) entre los pacientes con ERC en comparación con la población general, pero se sabe poco sobre el cambio longitudinal en el olfato y el gusto en esta población. población. Además, existe una falta de comprensión acerca de por qué estos trastornos sensoriales ocurren con mayor frecuencia en personas con ERC, aunque se especula que la uremia puede contribuir.
Esta información obtenida de este estudio abordará estos vacíos en el conocimiento al estudiar los cambios longitudinales en el olfato y el gusto y sus asociaciones con el estado nutricional y funcional concurrente y futuro. Además, este estudio intentará identificar los factores de riesgo potencialmente modificables asociados con el deterioro del olfato y el gusto.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis crónica
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la quinina
- Presencia de marcapasos o desfibrilador interno
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Enfermedad renal en etapa terminal
Estudio observacional, sin intervención
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Se evaluará el empeoramiento del olfato desde la visita de inscripción hasta los 6 meses para determinar su asociación con los resultados primarios y secundarios
Se evaluará el empeoramiento del gusto desde la visita de inscripción hasta los 6 meses para determinar su asociación con los resultados primarios y secundarios.
Se evaluará el zinc sérico para determinar su asociación con el deterioro del gusto y/u olfato
Se evaluará la rinosinusitis crónica por asociación con deterioro del olfato
Se evaluará la idoneidad de la diálisis para asociarla con deterioro del gusto y/u olfato
Se evaluará el CPOD para determinar su asociación con el deterioro del gusto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la masa corporal magra
Periodo de tiempo: de 6 meses a 1 año
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la masa corporal magra se determinará mediante una exploración de absorciometría de rayos X de energía dual
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de 6 meses a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: de 6 meses a 1 año
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medido por dinamómetro
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de 6 meses a 1 año
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cambio en la puntuación de la función física
Periodo de tiempo: de 6 meses a 1 año
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medido por Standard-Form 36 versión 2
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de 6 meses a 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la albúmina sérica
Periodo de tiempo: de 6 meses a 1 año
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cambio en la albúmina sérica
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de 6 meses a 1 año
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cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: de 6 meses a 1 año
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medido por un cuestionario de frecuencia de alimentos
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de 6 meses a 1 año
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cambio en las medidas antropométricas
Periodo de tiempo: de 6 meses a 1 año
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps, circunferencia del brazo medio y peso.
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de 6 meses a 1 año
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cambio en el colesterol sérico
Periodo de tiempo: de 6 meses a 1 año
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cambio en el colesterol sérico
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de 6 meses a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Nutricionales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Trastornos sensoriales
- Enfermedad
- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia renal
- Desnutrición
- Trastornos del gusto
- Trastornos del olfato
Otros números de identificación del estudio
- 2016P000152
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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