Íz- és szagvizsgálat végstádiumú vesebetegségben (TASTE ESRD)
TASTE ESRD: íz- és szagvizsgálat végstádiumú vesebetegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az előrehaladott krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedők ki vannak téve az alultápláltság kockázatának, ami jelentősen megnövekedett halálozással jár. A szaglás és az ízérzés károsodása alulismert és nem megfelelően kezelt tünetek, amelyek ezt a populációt érintik. A szaglás és az ízlelés befolyásolja az étvágyat és a táplálkozási állapotot, és egyedülálló célpontot jelent a tanulmányozás és a beavatkozás számára. Kis keresztmetszeti vizsgálatok azt mutatták, hogy a CKD-ben szenvedő betegek körében nagyobb a szaglási (akár 56%) és az ízérzékelési zavarok (akár 35%) előfordulása, mint az általános populációban, de keveset tudunk a szaglás és az ízlelés longitudinális változásáról ebben az esetben. népesség. Ezen túlmenően nem érthető, hogy ezek az érzékszervi zavarok miért fordulnak elő gyakrabban a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, bár a feltételezések szerint az urémia is hozzájárulhat ehhez.
Az ebből a tanulmányból nyert információ a szaglás és az ízlelés longitudinális változásainak tanulmányozása révén orvosolja ezeket az ismeretek hiányosságait, valamint ezek összefüggéseit az egyidejű és jövőbeli táplálkozási és funkcionális állapottal. Ezen túlmenően ez a tanulmány megkísérli azonosítani a szaglás és az ízérzés károsodásához kapcsolódó potenciálisan módosítható kockázati tényezőket.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Krónikus dialízist igénylő végstádiumú vesebetegség
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a kininre
- Pacemaker vagy belső defibrillátor jelenléte
- Terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Végstádiumú vesebetegség
Megfigyelési vizsgálat, beavatkozás nélkül
|
A szaglás rosszabbodását a beiratkozási vizittől 6 hónapig értékelik az elsődleges és másodlagos kimenetelekkel való összefüggés szempontjából
A beiratkozási látogatástól 6 hónapig tartó ízlésromlást az elsődleges és másodlagos eredménnyel való összefüggés szempontjából értékelik.
A szérum cinktartalmát az íz- és/vagy szaglászavarral való összefüggés szempontjából értékelik
A krónikus rhinosinusitist a szaglászavarral való összefüggés szempontjából értékelik
A dialízis megfelelőségét az íz- és/vagy szaglászavarral való összefüggés szempontjából értékelik
A DMFT-t az ízérzés károsodásával való összefüggésre vonatkozóan értékelik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sovány testtömeg változása
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
A sovány testtömeget kettős energiás röntgenabszorpciós vizsgálattal határozzák meg
|
6 hónaptól 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kézfogás erősségének változása
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
dinamométerrel mérve
|
6 hónaptól 1 évig
|
|
változás a fizikai funkció pontszámában
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
a Standard-Form 36 2-es verziójával mérve
|
6 hónaptól 1 évig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szérum albumin változása
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
a szérum albumin változása
|
6 hónaptól 1 évig
|
|
az étrendi bevitel változása
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
étkezési gyakoriság kérdőívvel mérve
|
6 hónaptól 1 évig
|
|
az antropometriai mértékek változása
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
tricepsz bőrredő vastagsága, középkar kerülete és súlya
|
6 hónaptól 1 évig
|
|
a szérum koleszterinszintjének változása
Időkeret: 6 hónaptól 1 évig
|
a szérum koleszterinszintjének változása
|
6 hónaptól 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P000152
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .