Smak- och lukttestning vid njursjukdom i slutstadiet (TASTE ESRD)
SMAK ESRD: Smak- och lukttestning vid njursjukdom i slutstadiet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Människor med avancerad kronisk njursjukdom (CKD) löper risk för undernäring, vilket är förknippat med avsevärt ökad dödlighet. Nedsättningar i lukt och smak är underkända och underadresserade symtom som påverkar denna population. Lukt och smak påverkar aptit och näringsstatus och representerar ett unikt mål för studier och intervention. Små tvärsnittsstudier har visat en högre prevalens av lukt- (upp till 56 %) och smakstörningar (upp till 35 %) bland patienter med CKD jämfört med den allmänna befolkningen, men lite är känt om longitudinell förändring i lukt och smak i detta befolkning. Dessutom saknas förståelse för varför dessa sensoriska störningar är vanligare hos personer med CKD, även om det finns spekulationer om att uremi kan bidra.
Denna information från denna studie kommer att ta itu med dessa kunskapsluckor genom att studera longitudinella förändringar i lukt och smak och deras samband med samtidiga och framtida närings- och funktionsstatus. Dessutom kommer denna studie att försöka identifiera potentiellt modifierbara riskfaktorer associerade med lukt- och smakförsämring.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Njursjukdom i slutstadiet som kräver kronisk dialys
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot kinin
- Närvaro av en pacemaker eller intern defibrillator
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Njursjukdom i slutskedet
Observationsstudie, ingen intervention
|
Försämring av lukt från inskrivningsbesök till 6 månader kommer att utvärderas för samband med de primära och sekundära resultaten
Försämring av smak från inskrivningsbesök till 6 månader kommer att utvärderas för samband med de primära och sekundära resultaten
Serumzink kommer att utvärderas för samband med smak- och/eller luktförsämring
Kronisk rhinosinusit kommer att utvärderas för samband med luktnedsättning
Dialystillräcklighet kommer att utvärderas för samband med smak- och/eller luktförsämring
DMFT kommer att utvärderas för samband med smakförsämring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i mager kroppsmassa
Tidsram: från 6 månader till 1 år
|
mager kroppsmassa kommer att bestämmas genom dubbelenergiröntgenabsorptiometriskanning
|
från 6 månader till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i handgreppsstyrkan
Tidsram: från 6 månader till 1 år
|
mätt med dynamometer
|
från 6 månader till 1 år
|
|
förändring i den fysiska funktionspoängen
Tidsram: från 6 månader till 1 år
|
mätt med Standard-Form 36 version 2
|
från 6 månader till 1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i serumalbumin
Tidsram: från 6 månader till 1 år
|
förändring i serumalbumin
|
från 6 månader till 1 år
|
|
förändring i kostintaget
Tidsram: från 6 månader till 1 år
|
mätt med ett frågeformulär för matfrekvens
|
från 6 månader till 1 år
|
|
förändring i antropometriska mått
Tidsram: från 6 månader till 1 år
|
tjocklek på triceps hudveck, mittarms omkrets och vikt
|
från 6 månader till 1 år
|
|
förändring i serumkolesterol
Tidsram: från 6 månader till 1 år
|
förändring i serumkolesterol
|
från 6 månader till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P000152
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .