Testes de paladar e olfato na doença renal terminal (TASTE ESRD)
SABOR DRT: Testes de paladar e olfato na doença renal terminal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pessoas com doença renal crônica (DRC) avançada correm o risco de desnutrição, que está associada a um aumento significativo da mortalidade. Deficiências no olfato e no paladar são sintomas pouco reconhecidos e pouco abordados que afetam essa população. O olfato e o paladar influenciam o apetite e o estado nutricional e representam um alvo único para estudo e intervenção. Pequenos estudos transversais mostraram uma maior prevalência de distúrbios olfativos (até 56%) e gustativos (até 35%) entre pacientes com DRC em comparação com a população em geral, mas pouco se sabe sobre a mudança longitudinal no olfato e paladar neste população. Além disso, há uma falta de compreensão sobre por que esses distúrbios sensoriais ocorrem mais comumente em pessoas com DRC, embora haja especulações de que a uremia possa contribuir.
As informações obtidas com este estudo abordarão essas lacunas no conhecimento, estudando as mudanças longitudinais no olfato e no paladar e suas associações com o estado nutricional e funcional atual e futuro. Além disso, este estudo tentará identificar fatores de risco potencialmente modificáveis associados ao comprometimento do olfato e do paladar.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Doença renal terminal que requer diálise crônica
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida ao quinino
- Presença de marca-passo ou desfibrilador interno
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doença renal em estágio final
Estudo observacional, sem intervenção
|
A piora do olfato desde a visita de inscrição até 6 meses será avaliada para associação com os resultados primários e secundários
A piora do paladar desde a visita de inscrição até 6 meses será avaliada para associação com os resultados primários e secundários
O zinco sérico será avaliado quanto à associação com alteração do paladar e/ou olfato
A rinossinusite crônica será avaliada para associação com comprometimento do olfato
A adequação da diálise será avaliada quanto à associação com alteração do paladar e/ou olfato
O CPOD será avaliado quanto à associação com comprometimento do paladar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na massa corporal magra
Prazo: de 6 meses a 1 ano
|
a massa corporal magra será determinada por varredura de absorciometria de raios-X de dupla energia
|
de 6 meses a 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança na força de preensão manual
Prazo: de 6 meses a 1 ano
|
medido pelo dinamômetro
|
de 6 meses a 1 ano
|
|
alteração no escore de função física
Prazo: de 6 meses a 1 ano
|
medido pelo formulário padrão 36 versão 2
|
de 6 meses a 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração na albumina sérica
Prazo: de 6 meses a 1 ano
|
alteração na albumina sérica
|
de 6 meses a 1 ano
|
|
mudança na ingestão alimentar
Prazo: de 6 meses a 1 ano
|
medido por um questionário de frequência alimentar
|
de 6 meses a 1 ano
|
|
mudança nas medidas antropométricas
Prazo: de 6 meses a 1 ano
|
dobra cutânea do tríceps, circunferência do braço e peso
|
de 6 meses a 1 ano
|
|
alteração no colesterol sérico
Prazo: de 6 meses a 1 ano
|
alteração no colesterol sérico
|
de 6 meses a 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P000152
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .