终末期肾病的味觉和嗅觉测试 (TASTE ESRD)
2017年6月22日 更新者：Katherine Lynch、Beth Israel Deaconess Medical Center
TASTE ESRD：终末期肾病的味觉和嗅觉测试
营养不良是晚期肾病的重要并发症，嗅觉和味觉受损可能会影响营养状况。
本研究将检查终末期肾病患者的嗅觉和味觉障碍与营养和功能标志物之间的关系，以及嗅觉和味觉障碍的危险因素。
研究概览
地位
撤销
详细说明
患有晚期慢性肾病 (CKD) 的人有营养不良的风险，这与死亡率显着增加有关。 嗅觉和味觉障碍是影响这一人群的未被充分认识和解决的症状。 嗅觉和味觉影响食欲和营养状况，是研究和干预的独特目标。 小型横断面研究表明，与普通人群相比，CKD 患者的嗅觉障碍（高达 56%）和味觉障碍（高达 35%）的患病率更高，但对于该人群中嗅觉和味觉的纵向变化知之甚少人口。 此外，对于为什么这些感觉障碍更常发生在 CKD 患者中，目前还缺乏了解，尽管有人推测尿毒症可能有所贡献。
从这项研究中获得的信息将通过研究嗅觉和味觉的纵向变化及其与当前和未来营养和功能状态的关联来解决这些知识差距。 此外，本研究将尝试确定与嗅觉和味觉障碍相关的潜在可改变的风险因素。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有终末期肾病需要长期透析的成人（18 岁或以上）。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 终末期肾病需要长期透析
排除标准：
- 已知对奎宁过敏
- 有心脏起搏器或体内除颤器
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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晚期肾脏疾病
观察性研究，无干预
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将评估从登记访问到 6 个月的嗅觉恶化与主要和次要结果的关联
将评估从登记访问到 6 个月的味觉恶化与主要和次要结果的关联
将评估血清锌与味觉和/或嗅觉障碍的关联
将评估慢性鼻窦炎与嗅觉障碍的关联
将评估透析充分性与味觉和/或嗅觉障碍的关联
将评估 DMFT 与味觉障碍的关联
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瘦体重的变化
大体时间：6个月至1年
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瘦体重将通过双能 X 射线吸收测定法扫描确定
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6个月至1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力变化
大体时间：6个月至1年
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用测力计测量
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6个月至1年
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身体机能评分的变化
大体时间：6个月至1年
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由 Standard-Form 36 version 2 测量
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6个月至1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清白蛋白的变化
大体时间：6个月至1年
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血清白蛋白的变化
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6个月至1年
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饮食摄入量的变化
大体时间：6个月至1年
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通过食物频率问卷测量
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6个月至1年
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人体测量的变化
大体时间：6个月至1年
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三头肌皮褶厚度、中臂围和重量
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6个月至1年
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血清胆固醇的变化
大体时间：6个月至1年
|
血清胆固醇的变化
|
6个月至1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Lynch, MD, SM、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月15日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月2日
首次发布 (估计)
2017年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月22日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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