Test del gusto e dell'olfatto nella malattia renale allo stadio terminale (TASTE ESRD)
GUSTO ESRD: Test del gusto e dell'olfatto nella malattia renale allo stadio terminale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con malattia renale cronica avanzata (CKD) sono a rischio di malnutrizione, che è associata a un aumento significativo della mortalità. I disturbi dell'olfatto e del gusto sono sintomi poco riconosciuti e poco affrontati che colpiscono questa popolazione. L'olfatto e il gusto influenzano l'appetito e lo stato nutrizionale e rappresentano un obiettivo unico per lo studio e l'intervento. Piccoli studi trasversali hanno mostrato una maggiore prevalenza di disturbi dell'olfatto (fino al 56%) e del gusto (fino al 35%) tra i pazienti con CKD rispetto alla popolazione generale, ma si sa poco sul cambiamento longitudinale dell'olfatto e del gusto in questo popolazione. Inoltre, vi è una mancanza di comprensione sul motivo per cui questi disturbi sensoriali si verificano più comunemente nelle persone con insufficienza renale cronica, anche se si ipotizza che l'uremia possa contribuire.
Queste informazioni ottenute da questo studio affronteranno queste lacune nella conoscenza studiando i cambiamenti longitudinali nell'olfatto e nel gusto e le loro associazioni con lo stato nutrizionale e funzionale concomitante e futuro. Inoltre, questo studio tenterà di identificare i fattori di rischio potenzialmente modificabili associati alla compromissione dell'olfatto e del gusto.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- Malattia renale allo stadio terminale che richiede dialisi cronica
Criteri di esclusione:
- Allergia nota al chinino
- Presenza di pacemaker o defibrillatore interno
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malattia renale allo stadio terminale
Studio osservazionale, nessun intervento
|
Il peggioramento dell'olfatto dalla visita di iscrizione a 6 mesi sarà valutato per l'associazione con gli esiti primari e secondari
Il peggioramento del gusto dalla visita di iscrizione a 6 mesi sarà valutato per l'associazione con gli esiti primari e secondari
Lo zinco sierico sarà valutato per l'associazione con alterazione del gusto e/o dell'olfatto
La rinosinusite cronica sarà valutata per l'associazione con la compromissione dell'olfatto
L'adeguatezza della dialisi sarà valutata per l'associazione con alterazione del gusto e/o dell'olfatto
Il DMFT sarà valutato per l'associazione con alterazione del gusto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della massa magra
Lasso di tempo: da 6 mesi a 1 anno
|
la massa corporea magra sarà determinata mediante scansione assorbimetrica a raggi X a doppia energia
|
da 6 mesi a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della forza della presa della mano
Lasso di tempo: da 6 mesi a 1 anno
|
misurato al dinamometro
|
da 6 mesi a 1 anno
|
|
variazione del punteggio della funzione fisica
Lasso di tempo: da 6 mesi a 1 anno
|
misurato da Standard-Form 36 versione 2
|
da 6 mesi a 1 anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione dell'albumina sierica
Lasso di tempo: da 6 mesi a 1 anno
|
variazione dell'albumina sierica
|
da 6 mesi a 1 anno
|
|
variazione dell'apporto dietetico
Lasso di tempo: da 6 mesi a 1 anno
|
misurato da un questionario sulla frequenza alimentare
|
da 6 mesi a 1 anno
|
|
variazione delle misure antropometriche
Lasso di tempo: da 6 mesi a 1 anno
|
spessore della plica cutanea del tricipite, circonferenza del braccio medio e peso
|
da 6 mesi a 1 anno
|
|
variazione del colesterolo sierico
Lasso di tempo: da 6 mesi a 1 anno
|
variazione del colesterolo sierico
|
da 6 mesi a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della nutrizione
- Insufficienza renale cronica
- Disturbi della sensibilità
- Patologia
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale
- Malnutrizione
- Disturbi del gusto
- Disturbi dell'olfatto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P000152
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .