Testování chuti a čichu v konečném stádiu onemocnění ledvin (TASTE ESRD)
TASTE ESRD: Testování chuti a čichu v konečném stadiu onemocnění ledvin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Lidé s pokročilým chronickým onemocněním ledvin (CKD) jsou ohroženi podvýživou, která je spojena s výrazně zvýšenou úmrtností. Poruchy čichu a chuti jsou nedostatečně rozpoznávanými a nedostatečně řešenými symptomy, které postihují tuto populaci. Čich a chuť ovlivňují chuť k jídlu a nutriční stav a představují jedinečný cíl pro studium a intervenci. Malé průřezové studie prokázaly vyšší prevalenci čichových (až 56 %) a chuťových poruch (až 35 %) u pacientů s CKD ve srovnání s běžnou populací, ale o longitudinální změně čichu a chuti v tomto počet obyvatel. Kromě toho chybí pochopení toho, proč se tyto senzorické poruchy častěji vyskytují u lidí s CKD, ačkoli existují spekulace, že k nim může přispět urémie.
Tyto informace získané z této studie budou řešit tyto mezery ve znalostech studiem dlouhodobých změn čichu a chuti a jejich souvislostí se současným a budoucím nutričním a funkčním stavem. Kromě toho se tato studie pokusí identifikovat potenciálně modifikovatelné rizikové faktory spojené s poruchou čichu a chuti.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Onemocnění ledvin v konečném stadiu vyžadující chronickou dialýzu
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na chinin
- Přítomnost kardiostimulátoru nebo interního defibrilátoru
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Konečné stadium onemocnění ledvin
Observační studie, žádný zásah
|
Zhoršení čichu od vstupní návštěvy do 6 měsíců bude hodnoceno z hlediska souvislosti s primárními a sekundárními výsledky
Zhoršení chuti od vstupní návštěvy do 6 měsíců bude hodnoceno z hlediska souvislosti s primárními a sekundárními výsledky
Sérový zinek bude hodnocen na souvislost s poruchou chuti a/nebo čichu
Chronická rinosinusitida bude hodnocena na souvislost s poruchou čichu
Přiměřenost dialýzy bude hodnocena z hlediska spojení s poruchou chuti a/nebo čichu
DMFT bude hodnocena na souvislost s poruchou chuti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna beztukové tělesné hmoty
Časové okno: od 6 měsíců do 1 roku
|
libová tělesná hmotnost bude stanovena pomocí rentgenového absorpčního skenu s duální energií
|
od 6 měsíců do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna síly stisku ruky
Časové okno: od 6 měsíců do 1 roku
|
měřeno dynamometrem
|
od 6 měsíců do 1 roku
|
|
změna skóre fyzické funkce
Časové okno: od 6 měsíců do 1 roku
|
měřeno pomocí Standard-Form 36 verze 2
|
od 6 měsíců do 1 roku
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna sérového albuminu
Časové okno: od 6 měsíců do 1 roku
|
změna sérového albuminu
|
od 6 měsíců do 1 roku
|
|
změna v příjmu potravy
Časové okno: od 6 měsíců do 1 roku
|
měřeno dotazníkem frekvence jídla
|
od 6 měsíců do 1 roku
|
|
změna antropometrických opatření
Časové okno: od 6 měsíců do 1 roku
|
tloušťka kožní řasy tricepsu, střední obvod paže a hmotnost
|
od 6 měsíců do 1 roku
|
|
změna sérového cholesterolu
Časové okno: od 6 měsíců do 1 roku
|
změna sérového cholesterolu
|
od 6 měsíců do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Lynch, MD, SM, Beth Israel Deaconess Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P000152
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .